尼沙瓦又名索拉非尼片尼沙瓦药品说明书

[奈沙瓦药品说明书]

名称：nexavar

通用名：甲苯磺酸索拉非尼片

英文名：索拉非尼甲苯磺酸片

汉语拼音：加本黄素素消肺片

[成分]

nexavar的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。

【角色】

Nexavar是一个红色的圆形部件。

【适应症】

1.不能手术的晚期肾癌的治疗

2.不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌的治疗

目前缺乏比较索拉非尼与介入治疗如肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期肝细胞癌患者的随机对照临床研究数据。因此，目前尚不清楚nexavar是否优于介入治疗，或者索拉非尼是否对既往接受过介入治疗的患者有益。建议医生综合考虑患者的具体情况，选择合适的治疗方法。

[不良反应]

支持在nexavar中上市的欧洲和美国关键临床研究的安全性数据：来自nexavar(索拉非尼)的1，286名患者(主要是高加索人，包括少数非裔美国人、亚洲人、西班牙人和其他种族)接受了单药治疗。最常见的药物相关不良事件是腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。

【注意事项】

中国人群临床研究数据不足，应在有nexavar经验的医生指导下使用。

毒性：皮肤反应和手脚皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮疹、手足皮肤反应通常为NCI CTC(国际肿瘤一般毒性标准)1至2级，服用奈沙瓦(索拉非尼)6周以上。皮肤毒性反应的治疗包括局部给药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。有严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要永久停用索拉非尼。在严重的情况下，应该永久停用这种药物。

高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关性高血压多为轻中度，在服药后早期出现，可用常规降压药控制。应定期监测血压，必要时根据标准治疗计划进行治疗。服用降压药后出现严重或持续性高血压或高血压危象的患者，应考虑永久停用索拉非尼。

出血：索拉非尼治疗可能增加出血机会。严重出血并不常见。一旦需要治疗，建议考虑永久停用索拉非尼。

[药代动力学]

中国人群的药代动力学研究数据仍然缺乏，以下数据均来自国外人体药代动力学研究数据。与口服溶液相比，索拉非尼片的平均相对生物利用度为38-49%。

[存储]

储存在低于25的密封条件下。

[包装]

德国拜耳：60件/箱，铝铝包装

[有效期]

30个月

【规格】

200毫克*120粒胶囊

[制造企业]

制造商：印度纳科制药

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