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非小细胞肺癌脑转移瘤的治疗包括手术切除、立体定向放疗和全脑放疗(WBRT)。然而,研究表明,与单独的支持治疗相比,WBRT 并不能提高生存率或生活质量。对于EGFR突变阳性患者,与化疗或WBRT相比,使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可以降低脑转移进展的风险。
奥希替尼,代号9291,商品名,是针对EGFR靶点的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。试验表明,奥希替尼在小鼠和一些灵长类动物的大脑中可以表现出更高的血药浓度,反映了奥希替尼穿透血脑屏障的能力更强。那么奥希替尼相对于化疗的效果有哪些更好的效果呢?
一项 III 期临床研究给了我们答案。用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌,以及既往EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者,以评估奥希替尼和化疗(铂联合培美曲塞)的有效性和安全性,进行了代号为临床试验。该研究的主要评价标准是脑转移瘤的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR)、反应持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和脑转移瘤缩小的程度。结果显示,奥希替尼组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,
19例患者部分缓解,肿瘤缩小30%以上,占奥希替尼组的63%,而联合化疗组为25%(4例)。奥希替尼的疾病控制率为 93%,而化疗组为 63%。从中位缓解持续时间来看,奥希替尼组8.9个月,化疗组5.7个月。发生客观反应的中位时间分别为9.1 周和6.1 周。奥希替尼的中位无进展生存期为 11.7 个月,而联合化疗组为 5.6 个月。6个月和12个月没有进展的脑转移患者比例分别为75%和43%,而联合化疗组的相应数据分别为45%和17%。总的来说,与化疗相比,使用奥希替尼的脑转移比例较小,新脑转移的数量也较少。
这是全球首个使用奥希替尼治疗肺癌脑转移的3期研究,表明EGFR-TKI可显着提高脑转移的客观缓解率。总之,与铂类化疗联合培美曲塞相比,奥希替尼显示出优越的脑转移控制效率。如有需要,请咨询康必星海外医疗医疗顾问:或扫描二维码添加以下微信,我们将竭诚为您服务!
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