贝伐珠单抗注射液在华上市与原研药同等疗效

烟台，2021年6月5日/美通社/——绿叶制药集团旗下博安生物研发的抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）于6月5日正式上市中国上市。博优诺®用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，是博安生物的首个研发成果。上市当日，博安生物与北京康梦公益基金会同步启动患者救助项目，众志成城，进一步提高患者的药品可及性。

博优诺®全国上市仪式

南京金陵医院秦树奎教授、山东省肿瘤医院于金明院士、哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院肿瘤医院史元凯教授、北京大学国际医院梁军教授、姜教授解放军总医院泽飞、天津肿瘤医院郝继辉 北京康梦慈善基金会副理事长吴宪飞教授等百余位专家、学者及嘉宾出席挂牌活动并会见绿叶总裁杨荣兵医药集团、绿叶药业（中国）总裁谢文敏、博安生物CEO姜华。博安生物研发总裁兼首席运营官Dr.

博优诺®与原药疗效相同，贝伐单抗是治疗多发肿瘤的“金标准”

贝伐单抗注射液是具有代表性的抗肿瘤血管生成药物。其原研药在世界范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌以及宫颈癌、卵巢癌等多种实体瘤，其显着的疗效和良好的安全性得到了各国的广泛认可。医患长期临床应用。

作为贝伐珠单抗的生物类似药，®在健康志愿者的药代动力学PK对比研究中，与原药进行了两项关键临床研究的头对头对比。或对复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者进行疗效、安全性和免疫原性的比较研究。两项研究均达到等效标准，证明®与原贝伐单抗具有高度相似的PK特性、等效的疗效、相似的安全性和相似的免疫原性。

中国医学科学院肿瘤医院石元凯教授

“在临床研究中，®已显示出良好的疗效和安全性，与原药高度相似。” 博优诺®III期临床试验主要研究者、中国癌症基金会理事长、中国医学科学院肿瘤学教授石元凯在院表示：“贝伐单抗生物类似药的研发是满足患者临床需求的重要途径。®的推出将为广大需要抗血管生成治疗的患者带来新的治疗选择。需要更多的药物。”

博安生物研发总裁兼首席运营官窦长林博士

回顾博友诺®的发展历程，博安生物研发总裁兼首席运营官窦长林博士回顾了博友诺®的发展历程：研究。在每一个环节，都以完整的证据链，全面证明了产品的初级和高级结构、理化性质、纯度、生物活性、非临床药代动力学、药效学、毒理学特征、临床药代动力学等特点，临床原药的有效性、安全性与原药一致。通过®的推出，我们进一步巩固了我们在生物制药领域的研发和生产能力。高质量，

救助项目同步启动，减轻患者救治负担

近年来，我国癌症病例数呈上升趋势。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据：2020年，我国新发癌症数量达到457万，占全球新发癌症数量的23.7%。新癌症，居世界第一；其中，肺癌和结直肠癌位居我国新发癌症发病率前两位，2020年新发病例数将分别达到82万和56万左右。

抗血管生成药物是治疗恶性肿瘤不可缺少的方法之一。在非小细胞肺癌领域，贝伐单抗可联合化疗、靶向治疗、免疫治疗；在结直肠癌领域，贝伐单抗联合化疗可用于治疗转移性结直肠癌。一线、二线、交叉线、三线和转换治疗。此外，贝伐单抗联合包括紫杉醇脂质体在内的紫杉醇化疗药物也具有独特的优势。

北京大学国际医院梁军教授

北京大学国际医院梁军教授表示：“贝伐珠单抗可与多种其他治疗方法联合使用，其联合治疗模式具有诸多优势，在非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗中持续发挥作用。癌症和其他恶性肿瘤。基于这些疾病的大量治疗需求未得到满足，希望®能够造福更多患者，帮助他们提高生活质量并延长寿命。”

为进一步提高患者就医的可及性和可负担性，博安生物与北京康梦慈善基金会联合发起了“博友诺®患者救助项目”。该项目将在全国范围内开展，旨在为更多有需要的患者提供医疗救助，有效减轻他们的经济负担。博安生物将免费向北京康梦慈善基金会捐赠治疗药物®。基金会将负责项目的具体管理和运营，并向符合项目要求的患者提供慈善药品。

“博友诺®救灾项目”签约仪式左：北京康梦慈善基金会副主席吴先飞右：博安生物商业运营中心副总裁迟光明

北京康梦慈善基金会副理事长吴献飞表示：“感谢博安生物的大力支持，希望通过‘博友诺®患者救助项目’，让更多的患者能够得到规范、持续、及时、规范的治疗。减轻他们的问题。经济负担，提高生活质量，与患者一起克服困难。”

多方努力加快药品供应，基于创新服务全球患者

博优诺®是博安生物的首个生物抗体药物。自获批上市后，为尽快投入临床使用，从获批公告到博优诺®第一批出货仅用了10天时间，并在全国多地开出了第一批处方.

在患者覆盖方面，博安生物通过自身的业务团队、商业资源和网络，积极提升核心市场患者用药的可及性；同时，已在中国21个省、市、自治区授权阿斯利康。独家推广®，致力于满足更广阔市场患者的治疗需求。

博安生物CEO姜华

“我们在生产、准入、销售等各个环节都做了积极准备，与所有合作伙伴通力合作，为服务患者而不懈努力。” 博安生物首席执行官姜华表示：“通过博友诺®的推出，博安生物打通了从研发、临床、生产到商业运营的所有环节，在生物制药领域构建了完整的产业链能力，并为我们后续产品线的高效推进奠定了坚实的基础。”

目前，博安生物已开发出10多个具有国际知识产权保护的创新抗体，以及博优诺®等8个生物类似药，并围绕细胞治疗等前沿技术领域积极布局。

绿叶制药集团总裁杨荣兵

“生物制药是绿叶制药集团当前和未来发展的战略领域之一，我们正在通过博安生物加快生物制药的全球布局，期待以更多优质的创新产品服务于中国乃至世界的患者。” 绿叶制药集团总裁杨荣兵总结道。