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2021年期间，美国FDA批准了Vitrakvi(larotrecinib)，一种口服TRK抑制剂，用于治疗成人和儿童神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤。Vitrakvi是美国食品和药物管理局批准的第一种不区分肿瘤来源的初始治疗方法。
在传统的癌症治疗中，我们根据癌症的来源和身体的哪个部位来治疗患者。Vitrakvi的独特之处在于，无论癌症来自哪里，只要它有特定的突变，它就能起作用。在TRK融合癌患者的临床试验中，Vitrakvi的总缓解率为75% (n=55) (95% CI，61%，85%)，其中完全缓解率为22%。FDA批准larotrectinib标志着我们利用NTRK基因融合治疗癌症的一个重要里程碑——这是一种罕见的癌症驱动因素。我亲眼目睹了larotrecinib是如何专门治疗这种突变的，它可以为TRK融合癌患者提供临床益处，无论他们的年龄或肿瘤类型如何，”David Hyman医学博士说，他是斯隆Kettering癌症中心早期药物开发服务和larotrecinib临床试验的全球首席研究员。
Vitrakvi中的NTRK基因包括NTRK1、NTRK2和NTRK3，它们分别负责合成编码原肌球蛋白受体激酶(TRK)的家族蛋白TRKA TRKB和TRKC。NTRK已在多种肿瘤中发现。虽然肺癌、结直肠癌等常见肿瘤的发病率不到5%，但这种途径在各种癌症中是共有的。拉罗替尼是治疗TRK基因突变癌症患者的首选药物。
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