2021年ASCO大会:第三代国产EGFR抑制剂治疗效果超越吉非,

2021年ASCO大会：国产第三代EGFR抑制剂阿美替尼治疗效果超越吉非替尼，冲击非小细胞肺癌一线治疗

EGFR是非小细胞肺癌最重要的驱动基因之一，也是开发非小细胞肺癌靶向药物的重要靶点。

除了最经典的第一代EGFR抑制剂，第三代EGFR抑制剂的疗效更是可圈可点。以奥希替尼为例。该药在第一代EGFR抑制剂耐药患者和未接受靶向治疗的新治疗患者中显示出优于第一代药物的疗效。

中国药企也优先开发第三代EGFR抑制剂。在本次ASCO大会上，我国第三代EGFR抑制剂阿美替尼披露了与第一代EGFR抑制剂“头对头”对照试验的结果。

国产毒药又迎来了亮眼！

无进展生存期，缓解持续时间加倍

在ASCO会议上公布的结果是一项“头对头”对照试验，比较了阿米替尼和吉非替尼的一线疗效，在基本相同的患者基线条件下评估了两种方案的优缺点。

该试验共纳入了来自中国 53 个中心的 429 名患者。这些患者为局部晚期或转移性非小细胞肺癌，存在EGFR外显子19缺失或突变，在参加临床试验前未接受其他治疗。

结果显示，阿米替尼治疗患者的中位无进展生存期为19.3个月，明显超过吉非替尼治疗患者的9个月；在缓解持久性方面，阿米替尼也有显着优势，中位缓解持续时间为18.1个月，是吉非替尼8.3个月的两倍多！

在缓解率方面，阿美替尼也具有显着优势。在接受阿米替尼治疗的患者中，69% 的患者没有进展，而接受吉非替尼治疗的患者则为 46%。

同样，在安全性方面，接受阿米替尼治疗的患者各种不良事件发生率较低，谷丙转氨酶升高（29.4% vs 55.8%），天冬氨酸转氨酶升高（29.9% vs 54.0%），皮疹（23.4% vs 41.4%），腹泻发生率（16.4% vs 35.8%)低于吉非替尼，肌酸磷酸激酶升高（35.5% vs 9.3%）发生率高于吉非替尼吉非替尼。

在接受阿米替尼治疗的患者中，严重不良事件的发生率为4.2%，明显低于接受吉非替尼治疗的11.2%的发生率。

不要失去奥希替尼！国产药迎来光明时刻

说到第三代EGFR抑制剂，奥希替尼自然是绕不开的“标杆”。那么，国研院第三代EGFR抑制剂阿美替尼与奥希替尼相比疗效如何呢？

01、一线处理

2017年7月，研究人员公布了奥希替尼与厄洛替尼/吉非替尼标准治疗的“头对头”试验结果。奥希替尼治疗患者的中位无进展生存期为18.9个月，厄洛替尼/吉非替尼标准治疗患者的中位无进展生存期为10.2个月。

中国中心在2018年世界肺癌大会（WCLC）上公布的临床试验结果也显示，奥希替尼在中国患者的治疗中具有非常显着的无进展生存优势（17.8个月vs<< @k0@ >8 个月）。

这个结果与阿美替尼的检测结果基本一致（19.3个月 vs 9.9个月）。显然，这两种药物对于初始治疗适应症的潜力非常好。

当然，目前试验的亚组分析结果尚未公开，总体生存数据并不完善。因此，目前尚不清楚阿米替尼是否有能力完全等于甚至超过阿米替尼，但我们也可以不进步地生存下去，继续缓解。从这两个时期的数据来看，阿美替尼具有非常好的潜力。

02、二线处理

阿美替尼作为第三代EGFR抑制剂，与奥希替尼一样，率先获得EGFR突变型非小细胞肺癌患者二线治疗适应症。

以往奥希替尼的试验结果显示，接受奥希替尼治疗的第一代EGFR抑制剂耐药患者的总体缓解率为62.7%，疾病控制率为88.6% , 中位无进展生存期 9.7 个月；亚组分析结果显示，在脑转移患者中，颅内病灶总体缓解率为69.6%，颅内病灶疾病控制率为91.3%。

阿美替尼的数据与奥希替尼相似。前期试验结果显示，患者总体缓解率为68.9%，疾病控制率为93.4%，中位无进展生存期为12.3 个月；亚组分析结果显示，脑转移患者颅内病变总体缓解率为60.9%，疾病控制率为91.3%。

可见，阿米替尼与奥希替尼一样，在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌患者方面是“全能者”。

03、国产药价格优势全球瞩目

随着阿美替尼在今年ASCO大会上的亮相，越来越多的国外专家开始关注这种来自中国的靶向药物。

我们看了很多评论，发现国外专家关注的更多是阿美替尼的价格优势，或者说性价比。有专家表示，虽然阿美替尼的数据并没有明显超过奥希替尼，但如果两种药物的疗效和耐受性相当，那么奥希替尼的价格还不到一半（约30%~40%）。%) 阿美替尼对世界也具有非凡的意义。

每个人都在期待进一步的数据，比如能够更好地展示一种药物疗效的总体生存数据。作为全球第二个、第一个国产第三代EGFR抑制剂，阿美替尼必将挑战奥希替尼在更广阔的抗癌“战场”中的地位。

国研新药，床位试验正在进行中

阿美替尼只是一个开始，更多我国自主研发的创新药物正走上抗癌的巨大战场。越来越多的临床试验开启，患者提前使用新药的机会也逐渐变得触手可及。

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