索拉非尼索拉非尼能否预防肝癌复发？

时间：2021.12.10作者： 浏览次数：390

索拉非尼是一种多激酶抗癌药物，已被证明对晚期肝癌有效。STORM试验用于评估辅助索拉非尼治疗肝细胞癌患者(HCC)的疗效和安全性。以根治为目的进行手术切除或局部消融的患者，以及有中晚期复发风险的患者，均符合检测要求。主要纳入标准包括Child-Pugh评分5 ~ 7，ECOG PS 0，CT或MRI证实无残留病灶。排除标准为HCC复发、腹水、肝外转移、大血管浸润和既往HCC系统治疗。

根据根治性治疗、地理区域、复发风险和Child-Pugh状态对患者进行分层。患者按1: 1的比例分为两组，每天口服索拉非尼400mg或安慰剂，最长维持时间为4年。根据独立审查，主要终点是无复发生存期(RFS)。次要终点包括复发时间和总生存期。

共有1114名患者被随机分配到索拉非尼组(n=556)和安慰剂组(n=558)。两组之间的基线特征是平衡的。中位年龄为59岁，62%的亚洲人，其中81%接受过手术切除，97%为Child-Pugh A，46%复发风险高。基于464个RFS事件的分析。RFS、TTR和OS之间没有观察到显著差异(表)。索拉非尼组的中位治疗持续时间较短(12.5个月vs 22.2个月)，日中位剂量较低(578mg vs 778mg)。

由于治疗中的不良事件(TEAE)，索拉非尼组的停药率较高(24%对7%)，且停药试验得到认可(17%对6%)。最常见的3 ~ 4级(Gr)TEAEs多发生在索拉非尼组，与安慰剂组相比，主要为手足皮肤反应(28%)、高血压(7%)和腹泻(6%)。测试的主要终点没有达到。不良反应与索拉非尼已知的安全性特征一致，未观察到新的安全性结果。扫描微信下方的二维码了解更多信息：