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ALTA-1L是一项随机开放的多中心临床试验,是布加替尼(布加迪滨)在被批准抗克唑替尼后的基础试验。这也揭示了布加迪尼的另一个技能:良好的大脑效果。在这项研究中,招募了275名未接受ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK突变阳性非小细胞肺癌患者。按1: 1的比例随机分为布加替尼组(137例,前7天每天一次90 mg,后每天一次180mg)VS克唑替尼组(每天两次250 mg)。
结果显示,对于可测量的脑部病变患者,布加迪尼的ORR完全优于克唑替尼(78% vs 29%),11%达到CR,而克唑替尼没有CR;颅内PFS和布加迪尼显著延长,小于vs 5.6个月。无脑转移患者的PFS尚不成熟。加替尼不仅对脑旋转有效,对脑旋转也有一定的预防作用。
在新治疗的患者中,布加迪尼组6个月和12个月的累积脑转移发生率较低。在没有脑转移的患者中,布加迪尼组在6个月和12个月时全身转移的累积发生率较低。综上所述,布加迪尼在治疗之前接受过TKI治疗的ALK非小细胞肺癌患者方面优于克唑替尼,并且还具有降低脑和全身转移风险的作用。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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