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丙型肝炎是一种传染性疾病,肝脏被丙型肝炎病毒(HCV)感染后可发展为肝硬化甚至肝癌,给患者带来极大的危害。自从DAA药物出现后,丙型肝炎逐渐成为一种可治愈的疾病。DAA药物主要根据作用靶点和作用机制的不同分为三类:NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)、NS5A抑制剂和NS5B聚合酶抑制剂,组合成不同的复方丙型肝炎药物。
在使用DAA治疗丙型肝炎之前,应充分评估患者。在各种评估中,肝纤维化的评估是非常重要的一环,其准确性直接决定了治疗方案和疗程的选择。主要指南明确指出,严重肝损害(Child Pugh B/C级)患者和不能密切随访的轻度肝损害患者不应采用PI方案1-3治疗。美国食品和药物管理局发布的新安全警告暴露了一些相关问题。
从FDA的报告可以看出,含有PI的方案可能会带来巨大的安全问题。无肝硬化或代偿性肝硬化患者使用含PI方案时,既要警惕错误分类的可能,也要警惕危险因素漏诊。因此,无PI方案—— soporibuvir/vipatavir(吉尔吉斯斯坦第三代)具有很大的优势。可用于无肝硬化、代偿性肝硬化和失代偿性肝硬化患者,安全性好。而且疗程固定为12周,不需要根据肝纤维化和肝硬化的不同程度进行调整。这在一定程度上简化了治疗开始前的肝功能评估流程,同时可以避免评估不准确给治疗方案选择带来的麻烦。
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