奥拉帕尼能克服阿比特龙的抵抗吗？

时间：2021.12.13作者： 浏览次数：295

奥拉帕尼能克服阿比特龙的抵抗吗？2021年5月19日，FDA批准奥拉帕尼用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，其具有有害或疑似有害的生殖系统或体细胞同源重组和修复(HRR)基因突变，该突变是在之前使用恩扎卢他胺或阿比特龙治疗后发展而来的。此外，美国食品和药物管理局还批准了两种配套的诊断设备，一种是用于识别mCRPC患者HRR基因变化的基础医学，另一种是用于识别mCRPC患者生殖系统BRCA1/2变化的BRACAnalysis CDx。

该批准是基于DeSign测试的功效结果。在这项开放、多中心的试验中，每天两次服用mCRPC和奥拉帕尼300 mg的患者被随机分为两组，比例为2: 1 (n=256)，或者研究人员选择阿扎鲁胺或醋酸阿比特龙(n=131)。该试验中的所有患者均接受了促性腺激素释放激素类似物治疗，或之前接受过双侧睾丸切除术。根据HRR基因的突变情况，将患者分为两个不同的队列。BRCA1/2或ATM突变的患者被纳入队列A (n=245)，HRR途径其他12个基因之间有任何突变的患者被纳入队列B(队列142)。

奥拉帕尼组的中位放射学PFS为7.4个月，而研究者选择了3.6个月(HR，0.34；95%置信区间，0.25，0.47；第0001页).中位OS为19.1个月，中位OS为14.7个月(HR，0.69；95%置信区间，0.50，0.97，P=.0175)。另外，ORR分别为33%和2%(p 0.0001)。与研究者的选择相比，奥拉帕尼在A队列和B队列中的rPFS显著提高。奥拉帕尼治疗组的中位rPFS为5.8个月，而研究人员选择了3.5个月。

与奥拉帕尼相关的常见不良事件( 10%)为贫血、恶心、乏力(包括乏力)、食欲不振、腹泻、呕吐、血小板减少、咳嗽和呼吸困难。使用奥拉帕尼治疗的患者静脉血栓栓塞事件(包括肺栓塞)的发生率(7%)高于使用恩扎鲁胺或阿比奥隆治疗的患者(3.1%)。目前，奥拉帕尼已在中国上市。奥拉帕尼在香港多少钱？奥拉帕尼在香港很贵，几万盒很少有病人买得起。相比港版奥拉帕尼，老版奥拉帕尼更受患者欢迎。扫描微信下方的二维码了解更多信息：