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西妥昔单抗是一种EGFR单克隆抗体。临床研究表明，cettuximab可以使一些二线一线治疗失败的转移性结肠癌患者受益。一线无法控制病情的患者停药一段时间后能否接受西妥昔单抗联合二线化疗药物？这项II期临床试验告诉我们西妥昔单抗重获希望的力量和耐力。
统计数据显示，尽管西妥昔单抗联合化疗和单纯化疗在二线治疗中的PFS、总有效ORR和总生存期没有显著差异，但通过NGS测序分析了153名受试者中的117名，以检测与EGRF通路相关的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的突变。发现66例(56.4%)患者均为KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA野生型。与单纯化疗相比，西妥昔单抗联合用药的PFS明显延长，从5.3个月增加到6.9个月，增加23.2%。这种差异具有统计学意义。然而，在KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA任何基因突变的患者中，西妥昔单抗联合治疗的无进展生存期(2.7个月)低于单独化疗(4.4个月)。
实验还对总生存of ——的“黄金”疗效终点指标进行了统计，结果与PFS无进展生存趋势一致。接受西妥昔单抗联合跨线化疗的KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA野生型患者的中位总生存期从19.8个月增加到23.7个月，差异具有统计学意义。额必妥联合化疗的总缓解率为29.4%，明显高于单纯化疗(9.4%)，总缓解率是单纯化疗的3.1倍。表明对于KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因未突变的mCRC患者，西妥昔单抗可以在二线治疗中光荣回归，继续控制肿瘤发展。
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