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在肺癌患者中,非小细胞肺癌的比例约为85%,其中肺鳞癌占20-30%,是出了名的难治性。近年来,肺鳞癌的免疫治疗取得了重大进展。Pemomab是免疫检查点PD-1的抑制剂,已被FDA和EMA(欧洲药品管理局)批准用于PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗和接受含铂化疗后PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌患者二线治疗。
二线治疗KEYNOTE 010试验研究了PEM单克隆抗体二线治疗PD-L1表达1%的晚期肺鳞癌和非肺鳞癌患者的疗效。结果显示,PEM单克隆抗体组的中位总生存期(OS)为12.7个月,中位无进展生存期(PFS)为5.2个月,多西他赛化疗组的OS为8.5个月,PFS为4.1个月。安全性方面,与多西他赛相比,PEM单克隆抗体作为二线治疗耐受性良好,常见的不良事件如食欲不振、乏力、恶心和皮疹与KEYNOTE 001中报道的相似。本研究表明,肺鳞癌患者可受益于PEM单克隆抗体的治疗。
一线治疗对于首次接受治疗、无EGFR或ALK敏感突变且PD-L1表达50%的患者,最近在一项III期研究中报告了pemiximab作为一线治疗的疗效。结果显示,pemiximab组无进展生存期为10.3个月,化疗组为6个月。PEM单克隆抗体组6个月总生存率为80.2%,化疗组为72.4%。此外,PEM单抗组的客观缓解率为44.8%,肺鳞癌亚组的疾病进展风险或死亡率为0.35,非肺鳞癌组为0.55,进一步明确了PEM单抗治疗晚期肺鳞癌的有效性。Pemomab作为肺鳞癌的一线治疗药物,安全性很高,与治疗相关的不良事件多为轻中度,且易于处理。pemiximab组4名患者的3-5级不良事件为腹泻和肺炎。与化疗组相比,PEM单克隆抗体组的免疫介导的不良事件发生率更高,但这些不良事件的严重程度为1-2,未造成死亡。
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