阿列替尼安生沙创新药基本实现欧美同步上

2021年，安沙(阿列替尼)在美国和欧盟被批准为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。得益于中国出台的一系列新药加速审批政策，此次安沙(阿列替尼)于3月进入国家医药产品管理局药品审评中心优先审评程序，不到5个月后正式获批，基本实现与欧美同步上市。

过去进口抗癌药在中国获批上市，一般比欧美上市时间晚5到6年。快速审批需要具备以下条件：一是临床急需的药品。以及危害人类健康的常见疾病，但到目前为止还没有好的治疗药物，而符合这些条件的药物可以快速获批；第二，如果一种药物的疗效远远超过现有的治疗药物，也可以快速获批。

罗氏制药表示：“得益于国家医药产品管理局肺癌领域临床专家和中国在安生沙临床试验和新药审批过程中给予的大力支持，中国肺癌患者和欧美患者基本可以同时获得最新的治疗方案。”