162个独家品种进入医保目录，外资大降价，PD-1格局大变

恒瑞药业、君实生物（）和百济神州（）的PD-1纳入医保，所有适应症均由医保支持，而国外药企的PD-1/L1则集体退出新版医保目录。

12月28日，国家医保局正式公布了今年医保谈判结果。162个独家品种进入谈判（目录24个），138个谈判进入医保目录，谈判率达到73.46%，下降50.64%，其中国内三大PD-1、、、、依那西普、、、地塞米松、、disu 单克隆抗体、等多个品种已进入，而外资PD-1/L1、971等之前关注过的产品，不在医保目录中。

01 PD-1格局大变，外资大幅降价！

PD-1医保谈判基本可以说是医保谈判中业界关心的核心产品。是中国本土创新企业追赶国外药企、正面交锋的重要市场。也是一个数百亿美元的全球毒品市场。

对于绝大多数PD-1药企来说，这款产品也是他们目前的TOP1产品。K药超过100亿美元的销售额已占全球制药公司默克（MRK.US）近四分之一。销售收入方面，BMS的O药虽然不是其第一大药，但其销售额已经占到了27%左右的份额，而对于百济神州、信达生物（）、君实生物等，PD-1是无疑是这些创新药企业最重要的收入来源。

恒瑞高管在医保谈判前夕表示：“现在整个PD-1都是囚徒困境。这不是恒瑞的问题，而是PD-1太多了。恒瑞唯一的优势，只是适应症。而这种优势是转瞬即逝的。恒瑞今天的价格是未来其他药企PD-1的上限。” 经过两轮医保谈判，信达、恒瑞、君实、百济神州联合宣布，国产PD-1中国的最高限价再次下调，这也伤了后来者的神经。

据医保局官方消息，百济神州的替雷利珠单抗的淋巴瘤和尿路上皮癌均纳入医保，君实的特瑞珠单抗的黑色素瘤适应症已进入，恒瑞卡雷利珠单抗治疗淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌的四大适应症和食管鳞癌都进入医保。至此，4款国内PD-1的适应症几乎全部纳入医保目录，外资全部不符合医保条件。

医保谈判逐渐成为常态。虽然规则有所微调，但此次谈判被视为对中国创新药定价的一次重大考验。对于外商来说，这个考验的难度不亚于中国创新药企。

谈判结束后，医药O迅速启动了最新的救助计划，将医药O的价格降到了每年11万的水平。享受慈善捐赠药物政策后，这个价格约为自费总额的25%，基本达到医保谈判前国产PD-1的价格水平。

信达通过医保谈判后，PD-1实现销售额大幅增长，今年预计销售额将超过20亿元，而恒瑞凭借强大而广泛的网络，业界也预计其销售额将突破20亿元、君实和百济神州 其次，第三方统计的K药销售数据达到20亿年。面对如此火爆的PD-1市场，落后的PD-1不得不在医保谈判中诉诸非常规手段，降价。是一种选择，O药选择通过慈善捐赠降低价格来赢得市场，差异化获批适应症是其优势之一。

02最新肺癌靶向药一年降价82%，本土创新药之战狙击

百济神州的泽布替尼是我国第二个获批的BTK抑制剂，此次也通过医保谈判进入医保名单。

其最大的竞争对手是强生/艾伯维联合开发的依鲁替尼。该产品是第一个在全球和中国上市的BTK抑制剂。2017年8月在中国获批，2017年通过谈判进入。在国家医保B类目录中，中标价格为每粒189元，CLL/SLL适应症年治疗费用为20.7万元。

今年6月10日，百济神州的泽布替尼获得了国家药品监督管理局的批准。洽谈前价格为176.6元/80mg/粒，CLL/SLL适应症年治疗费用为25.8万元。

泽布替尼去年在美国获得批准。今年第二季度，其在美国和中国的收入为697万美元。第三季度增加至1566万美元，较上一季度增长124.68%。在高速增长期，获批半年后，通过谈判进入医保，将与依鲁替尼展开医保市场狙击战，泽布替尼的谈判价格将保密。

此外，今年豪森批准的阿美替尼也是如此。阿美替尼的强劲竞争对手奥希替尼在两年前被纳入B类医保，是此前唯一纳入中国医保的第三代EGFR-TKI药物。根据阿斯利康2019年财报表现，奥希替尼2019年销售额达到31.890亿美元，相比2018年的18. 6亿美元，增幅超过70%。

阿美替尼是继奥希替尼（）之后全球第二个获批上市的第三代EGFR-TKI药物。此前，阿美替尼“与现有治疗方法相比具有明显的治疗优势”。包括在 CDE 的优先审查中。

医保谈判前，网上限价从元/盒调整为9800元/盒。有分析人士表示，这是豪森药业为即将冲击医保目录而做的准备。它通过降低价格来减少医疗保险基金。压力之下，进入医保会更容易。

本次医保谈判中，阿美替尼再次降价64%，议价为每盒3520元，相当于一年内降价82%。

此外，值得注意的是，国家医保局首次尝试对目录药品进行降价谈判，以提振经济。审评专家选取了14个价格高、资金占用大的独家药品进行谈判。这些产品都是10亿产品。经过协商，14款产品全部协商完毕，下降43.46%。其中包括石药的丁基苯酚、长江的澜沁口服液、华东的百灵胶囊和勃林格殷格翰的阿美普酶。