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在中期分析中,Niraparib组总人口的84%达到了24个月的总生存期,而安慰剂组为77%。在HRD阳性队列中,Niraparib组91%的患者达到24个月的总生存期,安慰剂组85%的患者达到24个月的总生存期。
HRD和BRCA突变阳性患者的中位无进展生存期,尼拉帕利组为22.1个月,安慰剂组为10.9个月。BRCA突变阳性和阴性的HRD患者的中位无进展生存期在尼拉帕利组分别为19.6个月和安慰剂组分别为8.2个月。在每个亚组中,尼拉帕利布组患者的中位无进展生存期优于安慰剂组。HRD阴性患者的中位无进展生存期在Niraparib组为8.1个月,安慰剂组为5.4个月。HRD阴性患者的中期总生存率数据显示,Niraparib组的24个月总生存率为81%,而安慰剂组为59%。
此前,尼拉帕利单药疗法已被批准用于复发性卵巢癌患者的维持治疗。PARP抑制剂也已被批准用于晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗,这些患者接受了不少于3种前期化疗方案,并且存在同源重组缺陷。
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