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2021年5月13日,FDA批准洛伐他汀联合依维莫司治疗其他治疗失败的晚期肾癌。那么洛伐他汀联合依维莫司治疗晚期肾癌的疗效如何呢?让我们一起来看看研究数据。153例患者参加了国际多中心、II期临床试验,分为洛伐他汀依维莫司、单用依维莫司和单用依维莫司三组。
结果三组患者的无病进展时间分别为14.6个月、7.4个月和5.5个月。联合用药组的平均生存率为25.5个月,单药组为15.4个月。虽然不同临床试验之间没有可比性,但依维莫司洛伐替尼生产的14.6个月无病生存期几乎是卡波替尼(2021年批准用于治疗肾癌的多靶点抑制剂)的两倍。
瓦替尼联合依维莫司的有效率为37%,高于PD-1抗体的25%。因此,基于第二阶段临床试验的结果,洛伐他汀和依维莫司的组合被批准。副作用方面,洛伐他汀联合依维莫司最常见的严重副作用为肾功能衰竭(11%)、脱水(10%)、贫血(6%)、血小板减少(5%)、腹泻(5%)、呕吐(5%)和呼吸困难(5%)。
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