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根据阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的两项大规模III期临床试验(LUX-Lung3和LUX-Lung6)的数据,揭示了关于患者总生存期(OS)的最新结果。该汇总分析包括631例在LUX-Lung3和LUX-Lung6研究中具有表皮生长因子受体(EGFR) (Del 19/L858R)常见突变的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者(355例Del 19突变患者和276例L858R突变患者),其中419例患者接受阿法替尼作为一线治疗,212例患者接受标准化疗。
中位随访36.5个月后,与标准化疗组相比,阿法替尼组患者的OS可明显改善(中位生存时间为27.3个月对24.3个月,HR=0.81,95%可信区间0.66~0.99,P=0.037),即患者死亡风险降低19%。在EGFR德尔19突变患者中,心率=0.59,即死亡风险降低41%。这是第一个显示EGFR突变基因型指导的靶向治疗提高患者生存率的分析结果。LUX-Lung3研究旨在比较阿法替尼与标准治疗(顺铂/培美曲塞)对全球345例晚期非小细胞肺癌患者的疗效。由中国广东省人民医院吴一龙教授领导的LUX-Lung6研究比较了364名接受阿法替尼和标准治疗(顺铂/吉西他滨)的亚洲患者。2021年的主要终点分析结果显示,在EGFR突变阳性和常见突变类型(Del 19/L858R)的患者中,与化疗相比,阿法替尼提高了无进展生存期(PFS)。
在ASCO2021年会上宣布的另一项针对肺癌患者的阿法替尼III期临床试验(LUX-Lung5)也达到了PFS的主要终点,即在之前受益于EGFR-TKI和阿法替尼的患者中,在接受阿法替尼单药治疗后肿瘤进展的患者中,继续联合紫杉醇化疗的患者仍可获益(肿瘤生长延迟5.6)接受阿法替尼联合化疗的患者中最常见的不良事件是腹泻、脱发和虚弱。
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