硼替佐米是公认的治疗骨髓瘤的药物

时间：2021.12.15作者： 浏览次数：322

2021年，硼替佐米获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准，2021年，硼替佐米获得欧盟委员会批准进入欧洲市场，2021年获得中国美国食品药品监督管理局(CFDA)批准进入中国市场。随着硼替佐米作为治疗骨髓瘤的基础药物逐渐确立，硼替佐米的临床应用迅速扩大。2021年全球销售额达25亿美元，连续几年位居全球抗肿瘤品牌药品销售额TOP10榜单。目前，硼替佐米是名副其实的重磅药物。

2021年7月前，国内进口3.5mg硼替佐米单价高达1.3万元，患者每个周期(21天)使用4种药物，周期费用高达5万元，极大限制了国内患者的使用。2021年7月，人力资源和社会保障部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，指出《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》纳入了硼替佐米等36种药品，进口硼替佐米医保支付保障为3.5mg，价格降低一半以上，提高了患者的可及性。人力资源和社会保障厅的通知明确，谈判仿制药也属于医保范围。

齐鲁制药有限公司是我国抗肿瘤药物的主要研发和生产企业。自20世纪80年代以来，一直以抗肿瘤药物为主要发展方向。历经30余年，不断上市一系列重要药物，为满足我国重大疾病的临床需求做出了突出贡献。在硼替佐米评价期内，开展了仿制药一致性评价，研发现场验证；d得到加强。对于硼替佐米的开发，公司严格遵循与原药一致的原则，按照高于USP的内控标准和进口药品国家注册标准，严格控制杂质的数量和含量，专业制作国产硼替佐米产品。根据第三方权威部门的检测数据，硼替佐米比原产品质量更优，杂质数量更少，杂质含量更低。

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