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对于伴有HR /HER2-的转移性乳腺癌,内分泌治疗是绝经前和绝经后患者的推荐方案。但是CDK4/6抑制剂问世后,患者首选内分泌治疗还是化疗?期KCSG-BR 15-10研究比较了帕博西尼联合依西美坦和GnRH激动剂联合卡培他滨治疗绝经前晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
78名初始诊断为晚期的患者在进入该组之前必须接受过他莫昔芬治疗。1:1名患者被随机分配接受CDK4/6抑制剂PaBosini依西美坦亮丙瑞林或卡培他滨治疗。中位随访时间为17个月。主要终点分析显示,哌拉西林联合内分泌治疗组疗效明显优于卡培他滨,中位PFS分别为20.1个月和14.4个月。在PFS亚组的分析中观察到类似的结果。在所有亚组中,帕博西尼联合依西美坦组的PFS明显优于卡培他滨组。
对未接受过单独化疗的患者(N=138)和无内脏转移的患者(N=90)的分析显示,帕博西尼联合依西美坦组的PFS明显优于卡培他滨组。安全性分析显示,帕博西尼联合依西美坦组最常见的血液学毒性为中性粒细胞减少和白细胞减少。卡培他滨组主要表现为手足综合征、腹泻和恶心。结果显示,在绝经前ER /HER2-晚期乳腺癌患者中,与卡培他滨相比,帕博西尼联合依西美坦和卵巢功能障碍抑制剂可带来临床显著的PFS益处。
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