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事件:2020年9月9日,公司宣布其子公司上海复宏汉柳生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液(即)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗抗癌药获国家药品监督管理局受理药品注册审评。
贝伐单抗是第四个重磅生物类似药,市场空间超过50亿元。贝伐珠单抗是罗氏(基因泰克)研发的一种抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和其他类型的转移性癌症。作为罗氏单克隆抗体三强之一,多年来一直霸占销量榜首。2019年实现全球销售收入71亿美元(+2%),全球销售额排名第8。随着2017年进入医保谈判后市场的显着扩张和持续增长,2019年国内样本医院销售收入为18.22亿元(86%+),数据显示国内整体销量达到28. 8。30亿元(64%+),保持快速增长。未来,随着PD-1/PD-L1单克隆抗体联合贝伐单抗等联合治疗策略的推进,贝伐单抗有望继续增长。我们认为,贝伐单抗治疗结直肠癌和非小细胞肺癌的国内市场规模可达57亿元,是具有持续增长潜力的重磅生物药之一。
国内首个具有转移性结直肠癌临床III期数据的贝伐珠单抗候选药物,后续与PD-1单克隆抗体有望形成强大的协同效应。在国内贝伐珠单抗及同类药物研发竞争中,齐鲁药业、信达生物获批上市,恒瑞医药(2020.04),山东博安(2020.)@>0< @4),生物科技(2020.06),北大药业(2020.06),东药药业(2020.09)@) >何福宏翰林(2020.09)@>申报生产,华兰生物、嘉禾生物、正大天晴、安科生物等处于临床Ⅲ期,其余处于早期临床阶段。公司希望成为首家拥有转移性结直肠癌临床III期数据的贝伐单抗生物仿制药开发商,以突出产品优势。其竞争对手主要是针对细胞肺癌适应症的非鳞状非小III期临床试验。此外,公司的PD-1单抗处于多适应症的临床重点研究阶段,随着PD-1/PD-L1单抗、贝伐单抗等联合治疗策略的推进,后续产品有望继续增长。
2020年开始,韩力康、汉曲优等创新药对营收增长的贡献加快。长期来看,复星医药的产品升级迭代正在进行中,单克隆抗体和小分子靶向药物将很快成为二期主力;第三步将得到细胞治疗药物、干细胞药物和创新药物的支持。公司产品升级正在进行中,未来利润结构转换正在进行中。
盈利预测及投资建议:我们预计2020-2022年营业收入分别为332亿元、385亿元和433亿元,同比增长16.19%、15. 98%,12.45%;母公司净利润36.60亿元、44.50亿元、53.91亿元,同比增长10. @ >15%、20.1@>59%、20.1@>18%;对应的EPS为0.1@>40.4@>0.1@>74和2.10元。公司是国内领先的创新药企业之一。2020年创新药将进入集中收获期,主业结构改善回归增长,维持“买入”评级。
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