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奥希替尼(),原产品名称:(),研发代号:。这是英国阿斯利康公司生产的第三代TKI靶向药物。它是一种口服的、不可逆的第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),具有显着的临床效果。是第三代TKI基因突变靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌。奥希替尼(中文商品名特瑞沙)于2017年3月获国家药品监督管理局批准进口。
基因突变在长期服用易瑞沙、 或特罗凯的患者中最为常见。服用易瑞沙、或特罗凯约1-2年后,约55-60%的患者会发生基因突变,原来的靶向药物无效,即出现耐药性,对肿瘤没有影响. 对照,奥希替尼专门解决了这个问题,为患者提供了新的治疗选择。
同时,一些患者在没有任何治疗的情况下被发现有基因突变。奥希替尼也是较好的治疗选择之一。奥希替尼高度靶向基因突变的癌细胞,副作用轻微,主要是皮疹、指甲变色和腹泻。
必康药业生产的奥西替尼是世界上第一个仿制药,也是迄今为止政府监管机构唯一合法生产的仿制药。必康药业由欧洲财团投资。是南亚地区唯一一家执行欧盟技术法规的大型制药企业,在孟加拉国两大证券交易所主板上市。其产品符合欧洲药典和美国药典标准。
与其他来源不明的所谓仿制药相比,即使其主要成分与必康产品相似,但没有严格的GMP标准生产场地和政府部门的严格监管,影响了产品的药物吸收率。必康的溶出度和生物利用度也与必康产品有很大不同。
适应症:
适用于治疗成人局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌()。常用于易瑞沙、、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。
用法用量:
口服,每日一次,每次 80 毫克,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。是否进食不影响药效。片剂应用水整片吞服,请勿压碎、切割或咀嚼。
剂量调整:
根据个体的身体状况和对副作用的耐受程度,中断给药,或减少剂量。如需减量,应减至40mg,每日一次。
特殊群体:
无需因患者的年龄、体重、性别、种族或吸烟状况而调整剂量。
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