《研究：贝伐单抗＋化疗未能改善总生存期》

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1、研究：贝伐珠单抗+化疗未能提高总生存期，，，eta1.大多数I1I研究表明，晚期胃癌（AGC）患者的中位生存期（mOS）不足1年。贝伐珠单抗（BEV）联合化疗的疗效已在临床前试验和II期临床试验中得到肯定。它是第一个比较 BEV + 化疗与安慰剂 (PBO) + 化疗的 III 期随机试验的疗效和安全性。该研究包括接受卡培他滨（或5-FU）+顺铂+BEV（1:1）治疗的不可切除的局部晚期或转移性胃/胃食管癌和头胃癌新治疗患者。75mg/kgiV) 或 PBO，q3w，分层因素包括：位置、氟吡啶治疗和条件。顺铂持续6

2、 周期：BEV/P[30+卡培他滨/5-FU，当疾病进展或毒性不可控时。主要终点为0S，预设终点值为2.8个月：次要终点包括无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和安全性。2007年9月至2008年12月共入组774例患者，患者状态为：约95%转移[~LAGC，2/3为男性，49%来自亚太地区，etal (Su) for治疗胰腺神经内分泌肿瘤（NET）I期、JI临床试验结果为阳性，随后研究者进行了此项双盲安慰剂（PB0)对照III期试验。患者纳入标准；隹：进展良好- 分化型胰腺内分泌肿瘤，在过去 12 个月内

3、 疾病的进展。1:1 随机接受 SU[/d，连续每日给药 (CCD)] 或 PBO，同时给予最佳支持治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）。该研究根据独立数据监测委员会的建议提前终止，主要是由于 PBO 组的严重不良事件和死亡，以及疗效差异。2007 年 6 月至 2009 年 4 月，171 名患者被随机分配到 SU 组（n=86) 或 PBO 组{n=85)。基线特征：49% 为功能性肿瘤患者；60可评估患者的百分比，Ki-67 指数≤5% 95% 有远处转移；大多数患者接受过手术（89%）；一些患者之前接受过化疗（SUVS.% vs. 59%）或生长抑素类似物（24% vs. 22%)

4、）。中间组 VS。PBO 组：11.4 个月。5.5 个月（HR0.418,95%CI:0263～0662:,,,Ctal 转移性结肠癌（CRC）患者，一旦达到最佳反应，最合适的化疗持续时间和时间表仍存在争议。这项多中心、双盲 III 期试验旨在评估 6 个周期的贝伐珠单抗 (BEV) + 卡培他滨/奥沙利铂 (BEV+) 然后 -BEV 或单药 BEV 以维持治疗的疗效和耐受性。未经治疗的转移性结直肠癌患者随机接受 BEV（7.5mg/kg）+（卡培他滨/～14+奥沙利铂/

5、md1)，然后是×ELOS-BEV（A组）或BEV（B组）直到疾病进展。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS），来宾区，32%来自欧洲，19%来自美国。总体而言，化疗 + PBO 组的 mOS VS。化疗+BEV组：10.1个月.12. 1个月（HR0.87;P=0.：根据地域分析，美洲：< @6.8 个月 VS.11.5 个月（HRO .63)，欧洲：8.6 个月 VS.11.1 个月()，亚太地区: 12.1 个月 VS.13.9 个月(HR0.97).次要终点 PFS:5.3VS.<@6. 7(HR0.80,95%CI: 0.68～0.9

6、3:P=0.0037)，总体响应率：46% vs. 27%（P=0.O315).BEV组+有本研究结果表明，在AGC患者中使用BEV+化疗未能达到预期的主要终点，但次要终点PFS~nORR得到显着改善，安全性为可接受。P=0.0001]：客观缓解率（ORR）：9% VS。0（P=）：死亡：9例VS 21例。总生存期（OS）未能达到预期终点，但是HR是0409，数据还是支持SU组（95%Cl:0.来7～0.894:P=O.0204)。多元分析发现诊断间隔时间是唯一有价值的独立预后因素（≥3 年 VS

7、03,95%CJ-D.3B2～O.952 户=O.03)，不是治疗效果。SU 组最常见的不良事件是腹泻、恶心、虚弱和呕吐。3 级/4 级不良事件在 SU 组中更为常见，包括中性粒细胞减少症、高血压、手足综合征和白细胞减少症。PBO 组有更严重的不良事件。与PBO相比，晚期胰腺NET患者接受SU37.5mg/dCCD可显着改善PFS、ORR~nOS，且耐受性良好。可观察反应率 (ORR) 和安全性。480例患者随机分为A组（239例）和B组（241例）。两组人口统计学特征无显着差异，中位随访时间为16个月。ORR、PFS、和两组之间的操作系统。初步安全性分析表明，两组均可以耐受。接受，A 组

8、VS.B 组。11% 的 3/4 级腹泻，12% 6% 的手足综合征和 24% 7% 的神经毒性。转移性结直肠癌患者接受 BEV 诱导治疗并接受单药 BEV 维持治疗是更好的选择，但需要更多的实验研究来证实。