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与阿瓦斯汀相关的最严重的副作用是: 胃肠道穿孔/伤口裂开综合征(见警告) 出血(见警告) 高血压危象(见警告) 肾病综合征(见警告) 充血性心力衰竭(见警告) 警告) 在 1032 名患者中参加资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的人,最常见的严重副作用是:贫血、疼痛、高血压、腹泻和白细胞减少症。在参加该团体资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的 742 名患者中,每个级别最常见的副作用是:贫血、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。因为临床试验中存在许多不同的情况,在实验中观察到的某种药物的副作用不能直接与另一种药物的副作用进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。但是,它可以用作确定与药物相关的副作用及其发生率的基础。共有 1032 名患者(568 名转移性结直肠癌和 473 名其他肿瘤)参加了受资助的临床研究并接受了阿瓦斯汀治疗,157 名患者接受了单药治疗,875 名患者接受了联合化疗。除290例患者外,共收集742例患者的所有副作用。收集了所有(NCI-CTC)3、 4 级副作用,以及1、 2 级副作用(如高血压、
在资助的临床实验研究中收集的副作用将用于未来进一步识别特定副作用。(参见警告:出血、高血压、蛋白尿、充血性心力衰竭和注意:在老年人中的应用。)目前关于副作用的比较数据仅限于研究 1,一项涉及 897 名患者的转移性结直肠癌治疗随机研究。所有3、 4 级副作用和一些选择性1、 2 级副作用(高血压、蛋白尿、血栓事件)都已报告。在研究 1 中,中位年龄为 60 岁,60% 的男性,78% 为结肠癌,29% 接受过辅助或新辅助化疗。在研究 1 中,第 2 组阿瓦斯汀的中位暴露时间为 8 个月,第 3 组为 7 个月。在 309 人的小组中,报告了所有副作用,包括 1、 2 级副作用 (NCI-CTC)。安全亚组309人的入组标准与整个研究的入组标准相同,三个研究组的平衡性较好。严重或危及生命(NCI-CTC3、 4)副作用,IFL静态按摩+组的发生率(2%)高于IFL静态按摩+安慰剂组。见表 4:在研究 1 中,IFL+ 组 18% 的患者和 IFL+安慰剂组 15% 的患者经历了 3-4 级血栓栓塞事件。IFL+ 组以下 3-4 级血栓栓塞的发生率高于 IFL+安慰剂组、脑血管事件(4 对 0 例患者)、心肌梗塞(6 对 3)、深静脉血栓形成(34 vs.
相比之下,IFL+安慰剂组的肺栓塞发生率高于 IFL+ 组(16 对 20)。在研究中,接受 IFL+ 的 1,392 名患者中有 53 名接受 IFL+患者(14%)和接受 IFL+安慰剂的 396 名患者中,30 名患者(8%)发生血栓事件并接受全剂量华法林治疗。每组 2 名患者(共 4 名患者)因此出现出血并发症状. 在接受阿瓦斯汀和全剂量华法林治疗的 2 名患者中,此类事件与其凝血功能的国际标准化比率有关。接受 IFL+阿瓦斯汀治疗的 53 名患者中有 11 名 (21%) 和 30 名患者中有 1 名 (3 %) 接受 IFL+安慰剂治疗的患者再次发生血栓事件。
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