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奥拉帕尼能否与免疫药物联合治疗前列腺癌?根据提议的1b/2 KEYNOTE-365一揽子试验的结果,pembrolizumab和Olapani的组合在转移性去势抵抗性前列腺癌的男性患者中显示出活性,这些患者之前接受过多西他赛和不超过两种第二代激素治疗。于和他的同事对KEYNOTE-365测试的A组41名男性进行了评估。该组包括用多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(27% PD-L1阳性;42%的内脏疾病),这些男性根据PSA进展或骨骼或软组织的放射学进展在筛查前6个月内进展。该试验允许接受过两次或两次以下第二代激素治疗和一次化疗的男性加入该组。
俞敏洪将研究队列描述为“分子上真正未被选择的患者群体”。每三周,男性静脉注射200毫克pembrolizumab(Keytruda,Merck),口服400毫克奥拉帕尼,每天两次。安全前列腺特异性抗原应答率(定义为前列腺特异性抗原减少至少50%)是主要终点。符合recist版标准的客观缓解率、PSA进展的疾病控制率(完全缓解、部分缓解和病情稳定6个月或更长时间)、复合缓解率、影像学PFS和OS是主要的次要终点。
奥拉帕尼能否与免疫药物联合治疗前列腺癌?中位随访时间为11个月。在能够测量RECIST的28名男性中,39%的患者已经减轻了肿瘤负担,其中8名患者的肿瘤负担减轻了30%或更多。结果显示RECIST可测量组的ORR为7% (95% CI,1-23),包括两个部分反应。在整个队列中,研究人员观察到造影前的中位PFS为4.7个月(95% CI,4-7.7),中位OS为13.5个月(95% CI,小于7.7-)和PSA反应为12% (n=5)。
大多数患者(95%)经历了与治疗相关的不良事件,包括贫血(37%)、疲劳(34%)和恶心(34%)。21名男性(51%)出现与治疗相关的3级至5级不良事件。两人死亡,一人死于与治疗有关的不明原因。以上是奥拉帕尼可以联合免疫药物治疗前列腺癌的介绍。
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