吉非替尼片(易瑞沙)是什么意思？？

时间：2021.12.20作者： 浏览次数：326

【药品名称】吉非替尼片（易瑞沙）

【主要成分】本品主要成分：吉非替尼化学名称：N-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-吗啉丙氧基）喹唑啉-4-胺分子式：分子量：44 6.90

【性状】棕色、圆形、覆膜片；250 印在一侧。

【适应症/功能与适应症】本品为单药，适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌（EGFR）患者的一线治疗和局部治疗。过去接受过化疗的晚期患者。或转移性非小细胞癌（）。有关详细信息，请参阅说明。

【用法用量】推荐用量（1片），每日一次，空腹或随餐服用。不建议儿童或青少年使用，该患者组的安全性和有效性尚未研究。如果吞咽困难，可以将片剂分散在半杯饮用水（非碳酸饮料）中，不得使用其他液体。将药片放入水中，不要压碎，搅拌至完全分散（约10分钟），立即饮用。用半杯水冲洗杯子并饮用。药液也可以通过鼻胃管给药。以下情况无需调整剂量：年龄、体重、性别、种族、肾功能、肝转移引起的中至重度肝损害。剂量调整：

【不良反应】最常见（发生率20%以上）的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般在服药后1个月内可见，通常是可逆的。大约 8% 的患者有严重的药物不良反应（CTC 标准 3 或 4 级）。只有 1% 的患者因不良反应停止治疗。各身体系统的不良事件按发生频率降序排列（常见：≥()10%；常见：≥()1%和

【禁忌症】已知对本品活性物质或任何赋形剂有严重超敏反应者。

【预防措施】

【药物相互作用】体外试验证实吉非替尼有代谢作用。当吉非替尼与利福平（一种已知的强诱导剂）在健康志愿者中同时给药时，吉非替尼的平均 AUC 在健康志愿者中降低了 83%（参见“警告和预防”部分）吉非替尼的 AUC 降低了 80%。由于药物不良反应与剂量和作用持续时间有关，因此该结果可能具有临床意义。与可导致胃 PH 持续升高≥5 的药物合用可使吉非替尼的平均 AUC 降低 47%（参见‘警告和预防’和‘药代动力学特性’部分）

【贮藏】密封。

【包装】10s/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】

【制造商】 UK（英国）