吉非替尼常见不良反应 仅限替尼暑假读一本好书辞职书个人欠款范文(组图)

仅用于内部销售沟通。EGFR-TKIs 的安全性数据。吉非替尼临床应用相关不良反应总结。吉非替尼临床应用中常见不良反应及治疗总结。仅用于内部销售沟通。EGFR-TKI用于临床应用吉非替尼相关不良反应的安全性数据内容汇总吉非替尼临床应用中常见不良反应及其治疗-TKI一线安全数据对患者皮疹%甲沟炎%腹泻%肝功能异常%间质性肺病%仅内部销售沟通使用目录EGFR-TKI用于安全数据吉非替尼临床应用相关不良反应总结吉非替尼临床应用中常见不良反应及其治疗。相关不良反应 吉非替尼临床应用中的AEs。该事件可以与该产品的其他干反应结合。主要的皮肤干燥反应伴随着研究分析中发生的过敏反应。总发病率为1536例。36名患者中有14名被排除在报告财务分析报告财务分析报告模板公司财务分析报告公司财务分析报告模板公司财务分析报告发生率因为这些报告在病因上证明不是过敏反应或其过敏反应是由其他药物引起的，包括个别报告的肝功能衰竭，其中一些是致命的病例。这些数据来自 III 期临床试验和 2462 例吉非替尼治疗患者的各个身体系统发生的不良反应的汇总数据集，按频率降序排列。很普通gt10%普通gt1和lt10偶尔gt01和lt1稀有lt01很稀有易瑞沙手册，决算，暑假，看好书，辞职，个人债务起诉书凡文分公司书记发表声明 CN52-086A- 3940 修改日期。消化系统很常见。腹泻主要是轻度或中度 CTC 1 或 2 很少严重 CTC 3 或 4 恶心主要是轻度 CTC 1 呕吐主要是轻度或中度 CTC1 或 2 口腔炎主要是轻度 CTC1，继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食的脱水和口干，以轻度CTC1为主，偶有胰腺炎、肝胆系统 决算、暑假、读好书、辞职、个人债务起诉书凡文支行书记发表声明 CN52-086A-3940 修改日期。消化系统很常见。腹泻主要是轻度或中度 CTC 1 或 2 很少严重 CTC 3 或 4 恶心主要是轻度 CTC 1 呕吐主要是轻度或中度 CTC1 或 2 口腔炎主要是轻度 CTC1，继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食的脱水和口干，以轻度CTC1为主，偶有胰腺炎、肝胆系统 决算、暑假、读好书、辞职、个人债务起诉书凡文支行书记发表声明 CN52-086A-3940 修改日期。消化系统很常见。腹泻主要是轻度或中度 CTC 1 或 2 很少严重 CTC 3 或 4 恶心主要是轻度 CTC 1 呕吐主要是轻度或中度 CTC1 或 2 口腔炎主要是轻度 CTC1，继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食的脱水和口干，以轻度CTC1为主，偶有胰腺炎、肝胆系统

丙氨酸转氨酶升高很常见，以轻中度为主，常见的天冬氨酸转氨酶升高，以轻中度总胆红素升高为主，偶有轻中度肝炎易瑞沙使用说明书CN52-086A-3940修改日期皮肤和皮下组织异常很常见。皮肤反应主要是轻度或中度 CTCl 或 2 级脓疱病。在红斑的基础上，有时伴有皮肤干燥、发痒和皲裂。常见指甲、异常脱发和偶尔过敏。反应包括血管性水肿和荨麻疹。罕见的大疱条件包括有毒形式。党内积极分子人数与毫米对照表。教师职称等级列表。员工考核评分表。一般年金现值系数。表皮坏死松解综合征和多发性红斑性皮肤血管炎 代谢和营养障碍很常见 厌食 轻度或中度 CTC 1 或 2 全身性疾病和药物部位反应很常见 弱点多为轻度 CTC 1 常见发热 眼科 常见结膜炎 睑缘炎和眼睛干涩 主要是轻度CTC1，偶见可逆性角膜糜烂，有时伴有睫毛生长异常，血管系统常见出血，如鼻衄血尿，呼吸困难，常见间质性肺病，ILD，通常更严重，CTC 3-4，肾病已报道和泌尿系统常见无症状血肌酐实验室值升高蛋白尿性膀胱炎罕见出血性膀胱炎仅限于内部销售和交流。EGFR-TKIs 的安全性数据。吉非替尼临床应用相关不良反应总结 吉非替尼临床应用中常见的不良反应及其处理仅限于内部销售沟通。吉非替尼在临床应用中常见的不良反应为皮疹、皮肤干燥瘙痒、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐、肝功能异常、间质性肺病皮肤相关不良反应，仅限于内部销售和交流。痤疮样皮疹是吉非替尼最常见的不良反应。发病主要分布于头、面、颈、背部和前胸。样本量31～66例，大多在服药后1周内出现程度较轻，Ⅰ-Ⅱ级患者无需停药即可耐受。常规抗过敏药物如扑尔敏、阿司咪唑、阿司咪唑、氯雷他定、卡瑞坦等，加上维生素D可用于治疗吴红斌的药物不良反应杂志-30吉非替尼治疗腹泻或皮肤不良反应的说明。当患者出现难以忍受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期停药最多14天，然后恢复易瑞沙说明书CN52-086A-3940的每日剂量解决，修改日期备注处理意见相反时有关说明，请参阅说明并咨询相关处方医生。以下与EGFR-TKI临床研究中治疗相关皮疹的发生率相同-138王杰等相关皮肤病对中国临床治疗的反应指南备注当处理意见与说明不一致时，请参考并咨询相关的处方医生。以下内容仅与内部销售沟通相同。《中国临床治疗相关皮肤不良反应指南》皮肤不良反应分级相关皮肤损伤丘疹脓疱性病变、皮肤干燥、瘙痒、脱屑在NCI版本的基础上进行了简化。一级的范围比较有限。几乎没有主观症状。对日常生活没有影响。没有二级 与皮肤损伤相关的皮肤不良反应分级 在 NCI 版本的基础上简化了皮肤的丘疹和脓疱病变、干燥、瘙痒和脱屑。一级的范围比较有限。几乎没有主观症状。对日常生活没有影响。没有二级 与皮肤损伤相关的皮肤不良反应分级 在 NCI 版本的基础上简化了皮肤的丘疹和脓疱病变、干燥、瘙痒和脱屑。一级的范围比较有限。几乎没有主观症状。对日常生活没有影响。没有二级

感染体征 Ⅱ级广泛，自觉症状轻，对日常生活影响轻微，无继发感染体征广泛，自觉症状重，对日常生活影响较大，可继发感染。指甲的变化按NCI- Ⅰ 2级指甲变色、皱纹、麻点判定。2级指甲部分或完全剥落。钉床痛。3级以上症状影响日常生活。继发感染。甲沟炎。王杰等相关皮肤不良反应。请参阅说明并咨询相关处方医生。以下同皮肤不良反应的处理。一★ 皮肤干燥、皮疹瘙痒等治疗 王杰等相关皮肤不良反应请参照说明书并咨询相关处方医生。以下同皮肤不良反应的处理。二。甲沟炎的治疗方法。指甲变色和皱纹没有特殊处理。一旦出现甲沟炎，可以用金银花水泡泡脚。或手用莫匹罗星、百度板、环丙沙星、达维邦或夫西地酸利斯汀，若症状未缓解，给予米诺环素或头孢呋辛口服重度脱甲治疗王杰等。有关皮肤不良反应的中国临床治疗指南的备注。当处理意见和指示与指示相违背时，请参阅说明并咨询相关处方医生。以下仅针对内部销售沟通相同。停药应该是三度皮肤反应失败后的最后选择。厄洛替尼可还原为吉非替尼。如果皮肤反应持续 24 周且无法清除，则只能中断治疗。长期以来，部分患者只需要暂时停药，等待皮疹好转即可。可以继续使用王洁药等相关皮肤不良反应。中国临床治疗指南注. 当治疗意见与说明书不符时，请参考说明书并咨询相关处方医生 以下内容仅与内部销售沟通相同。皮疹是否可以作为 EGFR-TKIs 疗效的预测指标？仅限内部销售沟通。BR21 研究治疗引起的皮疹是生存获益的信号。1 生存率 36 个生存月 71 个月 111 个月 0 度 n86，中位 33 个月，1 度 n135，中位 71 个月，2 度，n223，中位 111 个月，等级值，TKI 皮疹和疗效的间接比较，没有明确相关性——敏感突变是EGFR-TKI疗效的预测因子 从疗效角度来看，我们看到两种药物的客观缓解率在10左右，但易瑞沙和34度皮疹的各级别发生率均低于厄洛替尼的那个。

这一次提醒我们，易瑞沙具有更理想的安全性，EGFR-TKI的皮疹与疗效之间没有明确的相关性。仅限内部销售沟通。腹泻是吉非替尼常见的不良反应，但程度多为轻微。-Ⅱ级患者可耐受无需停药，个别腹泻达Ⅲ、Ⅳ级的患者也可采取对症治疗解决。长期停药不需要仅短期停药。常规治疗方法 ①多吃低纤维、高蛋白的食物，补充足够的水分 ②避免食用对胃肠道有刺激作用的食物。③多休息。④如果服用止泻药，使用洛哌丁胺和依莫替定。⑤必要时应补充静脉输液和电解质。治疗腹泻或皮肤不良反应的规定。当患者出现难以忍受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期停药最多14天，然后恢复每日剂量来解决。如有违反说明，请参阅说明并咨询相关处方医生。以下内容仅适用于内部销售沟通。泻药之用。根据 NCI 版本确定不良反应分类。与基线相比，每天排便次数增加4次。与基线相比，大便频率增加 每天 46 次静脉输液 < 24 小时 III 级 与基线相比大便次数增加 每天 7 次 大便失禁需要住院 影响日常生活的个人活动 IV 级危及生命 危及生命的紧急治疗 V 级定义频繁死亡腹泻 水样排便的备注。当治疗意见与说明书不一致时，请参照说明书并咨询相关处方医生。以下内容仅与内部销售沟通相同。吉非替尼引起的恶心呕吐发生率为7-362，恶心呕吐程度轻微。一般来说，不需要任何治疗或饮食调整方法。比如清淡饮食，避免油腻食物，多加酸性饮食，果汁、麦片等。发生率 -138 仅用于内部销售和沟通。肝功能异常。药物性肝损伤是指药物本身或其代谢产物或因特殊体质对药物的超敏反应或耐受性降低所致。肝损伤也称为药物性肝病。各种急慢性肝病的临床表现临床上分为肝细胞增多、胆汁淤积和混合、少。大多数药物性肝毒性主要表现为肝细胞损伤。转氨酶AT从肝细胞渗漏显着增加血清转氨酶。在胆汁淤积综合征中，碱性磷酸酶和胆红素升高是EGFR-TKI引起肝毒性的主要表现，主要表现为丙氨酸转氨酶ALT。天冬氨酸转氨酶AST和总胆红素异常升高 TB 天红EGFR-TKI致肝损伤研究进展-156 备注 当治疗意见与说明书不符时，请参照说明书并咨询相关处方医生。以下相同仅用于内部销售沟通，使用总胆红素高胆红素血症，这是迄今为止唯一的吉非替尼

一项与厄洛替尼头对头比较的III期临床研究表明，前者的AST和ALT升高明显高于后者，但在EGFR-TKI临床研究中前者的高胆红素低于后者。治疗相关肝损伤发生率宏观EGFR-TKI诱导肝损伤研究进展-6k-建议修改本页红色标注的结论1转氨酶和胆红素是反映肝功能的指标2目前只有一个头吉非替尼和厄洛替尼在第三阶段的研究中，前者转氨酶高，后者胆红素不高。结论是吉非替尼比后者具有更高的肝毒性。结论仅限于内部销售沟通。使用吉非替尼引起的肝毒性一般在应用吉非替尼后7d6发生。停药或16个月内减药后，肝酶会在16周内逐渐恢复正常。应谨慎使用吉非替尼。肝转氨酶轻度至中度升高的患者应考虑停药，因为 TKI 主要由酶代谢。因此，EGFR-TKIs与酶抑制剂或诱导剂合用时，应注意剂量的调整。-TKI血药浓度升高，此时需要减少EGFR-TKI的剂量，以防止出现严重不良反应及与酶诱导剂如地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、卡马西平、利福平、异烟肼等合用。可能增加EGFR-TKI的代谢导致EGFR-TKI血药浓度降低。此时可适当增加EGFR-TKI的剂量。EGFR-TKI所致肝损伤的防治 如意见与说明书有偏差，请参阅说明书并咨询相关处方医生。以下与内部销售沟通相同。肝损害患者应慎用厄洛替尼。有总胆红素的患者应谨慎治疗肝功能检查异常的患者应停止或停止使用肝功能发生严重变化的患者，例如将总胆红素加倍和三联转氨酶。当肝功能异常持续恶化时，考虑在达到严重异常之前中断或减少剂量。同时，增加肝功能检查和监测的频率。如果治疗前肝功能检查正常，如果总胆红素和/或转氨酶应中断或停止，则应停止使用埃克替尼转氨酶。ALT和AST较低的患者可以继续服用。但对ALT、AST明显高于转氨酶的患者应密切监测，可暂停转氨酶并密切监测。转氨酶恢复后，ALT、AST降低或正常，可恢复EGFR-TKI治疗。肝损伤的预防和治疗：天宏EGFR-TKI致肝损伤研究进展-热正常值上限仅限于内部销售和沟通。对于大多数 DILI，目前没有可用的特定治疗方法。迅速停止给药通常是重症患者唯一可能的有效治疗方法。待病情缓解后，可用糖皮质激素逐渐减量。合并症患者应根据患者的临床表现

必要时应请专科医生协助诊治。一般治疗包括休息。高热量和高蛋白饮食。重新接触 TKI。有报道称厄洛替尼或吉非替尼引起肝损伤的患者应停药，等待肝功能恢复。更换吉非替尼或厄洛替尼治疗后，肝损害未复发。目前EGFR-TKI再暴露只是病例报告，并没有大样本的研究数据。因此，在EGFR-TKI导致肝损伤后转用TKI治疗时需要非常谨慎。EGFR-TKI所致肝损害的防治 天红 EGFR-TKI所致肝损害的研究进展 -156 备注 当处理意见和说明与说明相违背时，请参阅说明并咨询相关处方医生。以下与正常值相同。上限仅限于内部销售沟通。间质性肺病ILD用于1217例亚洲晚期患者的选择性治疗的III期开放临床试验，比较本品与卡铂和紫杉醇双重化疗的一线治疗。吉尔吉斯斯坦中型事件发生率 非替尼治疗组 26 例，卡铂紫杉醇治疗组 14 例。本次临床研究的中国患者中，吉非替尼治疗组发生 ILD 型事件 1 例为 05卡铂+紫杉醇治疗组4例，男性22人，有基础。肺病和吸烟是危险因素。如果患者出现急性恶化或呼吸困难、咳嗽和发热等首发呼吸道症状，应中断EGFR-TKI并立即检查患者是否存在间质性肺病。如确诊为间质性肺病，应立即停用EGFR-TKI并给予静脉注射大剂量糖皮质激素、吸氧抗感染等对症支持治疗。预后一般良好。如有违规，请参阅说明书并咨询相关处方医生。以下与内部销售沟通相同。使用以下措施可能有助于预防EGFR-TKI厄洛替尼引起的ILD的发生。1 有ILD危险因素的患者应避免或谨慎使用EGFR-TKI2，并尽可能使用最低有效剂量。尽管现有研究数据很少，但对老年患者使用较低剂量已成为共识。3 避免与其他化疗药物同时应用或避免与放疗同时使用 4 个治疗周期 要求加强对患者呼吸功能的监测和影像学检查。可以每周进行一次 X 线胸片，以便早发现、早停药和早治疗。一般来说，急性ILD如果能早期诊断和治疗，预后较好，否则预后较差。EGFR-TKI引起的ILD的预防吴宏斌药品不良反应杂志-30雷兆宝药品不良反应杂志-214以说明书为准，咨询相关处方医生。以下内容仅适用于内部销售沟通。从疗效上看，我们看到两种药物的客观缓解率在10左右，但易瑞沙和34度皮疹各等级的发生率不同。低于厄洛替尼，这不仅再次提醒我们易瑞沙具有更理想的安全性，也提示EGFR-TKI的皮疹与疗效之间没有明确的相关性。正常值上限正常值上限 但也表明皮疹与 EGFR-TKI 的疗效之间没有明确的相关性。正常值上限正常值上限 但也表明皮疹与 EGFR-TKI 的疗效之间没有明确的相关性。正常值上限正常值上限