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随着近年来印度医疗旅游的快速发展。在此之前,印度是一个肮脏的市场,基础设施薄弱,这是很多人想象不到的。很少有人会认为它不仅是“世界药房”,而且是世界上最受欢迎的医疗旅游目的地之一。那么为什么印度能成为“世界药房”呢?关于印度仿制药,我们需要了解什么?
家住山东烟台的网友“大海”的哥哥NATCO公司生产的Nexavar患有间质瘤。在接受《环球》杂志记者采访时,“海海”在网店为哥哥购买印度版格列卫已经5年了。每盒1600元(诺华原装格列卫国内售价2万多元),近五年各项体检指标均达标。“我们不知道是否买了。只能说买了吃了。”廉价的仿制药不仅对发展中国家有吸引力,事实上,印度出口的仿制药有60%以上出口到美欧日发达国家,美国市场近40%的仿制药来自印度。
什么是仿制药?为什么仿制药便宜?印度仿制药为什么受欢迎?平均价格只有专利药的20%~40%。先说说什么是原药。原药在国际上流行的名称是品牌药,指的是世界上第一个开发出一种药物的公司品牌。在原药上市之前,通常需要经过严格的一、二、三期动物实验和人体临床试验,经过四次临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后,才能推向市场。
仿制药起源于美国。1984年,美国约有150项常用药物专利到期。大毒贩认为无利可图,不愿意继续发展。为此,美国出台了《维克斯曼-哈奇法案》。新的制造商只需要向FDA证明他们的产品具有与原药相同的生物活性,并且可以模仿它们。因此,仿制药的概念出现了,并被欧洲和日本采用。简单来说,仿制药就是药品生产企业等待某一家国际大公司的某一种药品的专利期限过去,然后仿制销售药品。仿制药与专利药相比,在剂量、安全性、疗效、作用、质量、适应症等方面完全相同,但平均价格仅为专利药的20%~40%,个别品种的差异甚至超过10倍。记者去印度工作后,国内的朋友每隔一段时间就会咨询印度生产的各种抗癌仿制药,希望从印度购买。其中最常被问到的是印度NATCO公司生产的易瑞沙和nexavar。在印度市场,这两种药的价格比国内市场的原药便宜很多。
易瑞沙应该是很多患者都知道的靶向药物。易瑞沙是英国制药公司阿斯利康的专利产品,NATCO仅根据印度当局授权的仿制许可对易瑞沙药品进行仿制。第一次,易瑞沙的疗效非常好,让易瑞沙仿制药成为市场的宠儿,成为NATCO的主要利润来源之一。
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