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铂类化疗是治疗铂敏感复发性卵巢癌的基础,但具有实质性毒性。与标准治疗相比,贝伐单抗和PARP抑制剂可显著提高疗效,主要表现在无进展生存期方面,且有无Chemo治疗的潜力。Ava2比较了尼拉帕尼联合贝伐单抗与尼拉帕尼单独治疗铂敏感复发性卵巢癌的疗效。
这是一项开放、随机、对照的第二阶段优势研究,招募了18岁或以上患有可测量或可评估的高水平浆液性或子宫内膜铂敏感复发性卵巢癌的女性。患者必须具有ECOG 0-2的表现状态,并且之前必须接受过原发疾病的含铂治疗,但对于复发疾病1个非铂治疗方案。允许既往使用贝伐单抗或一线维持性PARP抑制剂治疗。
共有97名患者被纳入研究,其中48名患者为尼拉帕尼加贝伐单抗,49名患者为尼拉帕尼单独治疗。结果与单用尼拉帕尼相比,尼拉帕尼联合贝伐单抗显著提高无进展生存期。在48名接受尼拉帕尼联合贝伐单抗治疗的患者中,31名(65%)出现3级或更严重的不良事件,在49名仅接受尼拉帕尼治疗的患者中,22名(45%)出现不良事件。与单独使用尼拉帕尼相比,尼拉帕尼联合贝伐单抗与任何级别的蛋白尿和高血压发病率增加相关。未发生与治疗相关的死亡。
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