索波瑞韦帕他韦片是治疗慢性丙型肝炎16的药物吗？

时间：2021.12.20作者： 浏览次数：340

数据报告显示，由Gilead研发的治疗丙型肝炎的新药soporibuweipatavir片，也可以称为Proptonsar，很早就正式获批在中国上市。索布韦酯片用于治疗基因型1-6的慢性丙型肝炎患者，索布韦酯片在美国获得FDA批准的时间还不到两年。同时，采用国产泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单片方案(STR)，即丙型肝炎患者无需做基因型检测。

索布韦帕他韦片的加速获批得益于中国药品审评审批改革的加快。为满足中国患者对丙型肝炎新药尽快进入中国的迫切需求，造福中国患者，国家医药产品管理局和药品审评中心按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的相关要求，加快了未达到要求的新药注册流程，有条件批准索福韦帕他韦片在中国上市，用于治疗基因型1-6的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

数据显示，基列德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司；d .目前已上市产品20余种，重点治疗领域包括艾滋病、肝病、血液及肿瘤疾病、炎症及呼吸系统疾病、心血管疾病等。此外，通过收购Kite制药，Gilead已成为细胞治疗领域的领导者。我国丙型肝炎病毒基因型相当复杂，1型、2型、3型和6型约占所有丙型肝炎病毒的96%，部分患者难以确定或混杂。因此，中国迫切需要一种能够覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面，我国很多丙肝患者生活在农村地区，治疗期间很难频繁到医院就诊。因此，在治愈率高、多基因覆盖的情况下，最适合我国国情的丙肝治愈药物也应具有应用简单、安全的特点。

经批准的soporibuweipatavir片是一种对每种基因型都有较高治愈率的药物，在临床应用中不会影响肝损害患者的因素。索布韦酯片临床上适用于所有丙型肝炎患者。经过12周的治疗，平均治愈率高达98%。

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