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昨天,百济中国布鲁金莎(泽布提尼)与强生公司进行头对头比较的三期临床结果;针对华氏巨球蛋白血症的适应症,发布了强生/阿尔贝提Imbruvica(伊鲁替尼)。在这次与Imbruvica的面对面对比中,临床试验结果显示,布鲁金莎在临床上取得了较高的深度缓解率(VGPR),并在安全性和耐受性方面显示出优势。
遗憾的是,在优越感测试中,布鲁金莎以微小差距未能在主要研究终点达到统计学显著性,即未能在华氏巨球蛋白血症指征的统计学显著性上击败Imbruvica。作为该试验的主要终点,布鲁金莎的深度缓解率为28.4%,Imbruvica为19.2%。安全性方面,布鲁金莎数据也优于Imbruvica,布鲁金莎三级及以上不良事件(AE)发生率为58.4%,Imbruvica为63.3%。
虽然未能达到统计学意义,但从数据来看,与Imbruvica相比,布鲁金莎在疗效和安全性上仍显示出其优势。从这两点来看,布鲁金莎也是赢家。这个挑战还没有结束。Brukinsa还有另一项与Imbruvica的面对面临床试验仍在进行中,结果将于明年公布。谁赢谁输?我们拭目以待!
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