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肺癌在全球的比例越来越高，肺癌是威胁我国癌症患者生命的头号杀手，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%-85%。近年来，靶向治疗在非小细胞肺癌方面取得了很大进展。目前临床上应用最广泛的靶向治疗药物主要是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)，如吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、奥昔替尼(特立沙)等，效果非常好。
另一种非常有效的靶向药物是ALK基因突变。目前，FDA已经批准了5种ALK抑制剂，即克唑替尼(Sekerui，2011)、5-羟色胺(Zankeda，2014)、阿列替尼(Anshengsha，2015)、布加迪尼(bugattinib，2017)和洛拉丁尼(Lorbrena，2018)学术界将其分为第一代(克唑替尼)、第二代(5-羟色胺、阿列替尼、布加迪)和第三代(洛替尼)ALK抑制剂。Gattinib是Ariad(日本武田制药的子公司)自主研发的酪氨酸激酶(ALK)抑制剂，其抑制作用是crizotinib的12倍。同时还具有抗多种激酶(包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3)和表面生长因子受体缺失和点突变(EGFR)的活性。
2021年期间，布加迪尼被美国食品和药物管理局批准加速上市，用于治疗ALK阳性局部晚期或静止期非小细胞肺癌患者，这些患者在克唑替尼治疗后已经进展或变得不耐受。加替尼可以抑制ALK和ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤生长。在体外和体内实验中，布加迪尼显示出良好的抑制作用。因此先后获得美国FDA颁发的突破性疗法认证和孤儿药资格。
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