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肝细胞癌(HCC)是一种世界范围内的高发病率疾病,大多数HCC患者发现时处于中晚期。HCC最常见的肝外转移部位是肺,发病率为47%-55%。HCC肺转移患者的平均生存期仅为3.3个月。目前,HCC肺转移患者尚无理想的治疗方案。国内知名肝癌专家邵教授的研究成果出现在今年大会的海报上,引起广泛关注。结果表明,肝动脉化疗栓塞联合阿帕替尼/爱坦治疗HCC肺转移瘤疗效显著。TACE联合阿帕替尼有望成为HCC肺转移患者的标准一线治疗方案。
这不仅仅是中国的研究,因为阿帕替尼是我国自主研发生产的,也是中国制造的,这是我们中国分子靶向药物获得世界认可、走向全球的开始。研究方案采用TACE局部治疗肝内病灶,阿帕替尼系统治疗包括肺转移在内的所有病灶。可以说设计巧妙合理。在实施过程中,研究人员严格遵守实验方法和程序,取得了显著的研究成果,最终获得了ASCO的认可。
经TACE阿帕替尼(500 mg/天)治疗后,患者在疾病反应和生存期方面取得了显著疗效。患者中位用药时间为11.4个月(0.4 ~ 31.6个月),疗效可评价30例(RECIST 1.1),完全缓解1例,部分缓解14例(包括附图所示1例),病情稳定10例,进展5例,客观缓解率50%,疾病控制率83.3%。
截至2021年11月21日,mPFS(中位无进展生存期)为10.1个月(95%CI,3.5个月至14.8个月)。尚未达到MOS(中位生存时间),12个月生存率为69.1%。与阿帕替尼(NCI-CTCAE 4.0)相关的最常见不良事件是高血压、贫血、疲劳和胆红素升高。
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