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9月4日,礼来制药宣布其银屑病新药伊西克珠单抗注射液(Taltz,Tuozi)正式登陆中国,并通过NMPA上市审批。这是继几天前批准的“世界第一”新药本维莫德之后,中国批准的另一种主要银屑病药物。值得一提的是,本维莫德为外用药物,其获批打破了目前银屑病外用药物治疗的‘金标准’;Eclizumab是内部注射,也就是说最近NMPA在银屑病药物领域的获批可谓“内外兼修”,这对于中国银屑病药物市场来说是一个很大的变化。
批准的伊齐珠单抗注射液是一种靶向促炎细胞因子白细胞介素-17A(IL-17A)的单克隆抗体,可抑制IL-17A和IL-17受体的结合。这也是继诺华抗炎药物Cosentyx(secukinaumab)之后,第二个被FDA成功批准的IL-17A单克隆抗体药物。
从全球市场来看,注射用鄂智珠单抗普遍受到行业青睐,全球年销售额可能超过10亿美元。临床结果显示,40%的患者在使用依泽替米贝注射液后达到PASI 100 (PASI=银屑病面积严重指数)。71%的患者达到PASI 90。
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