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JAK抑制剂是针对JAK激酶靶点开发的药物，主要用于治疗血液病、肿瘤、类风湿性关节炎和银屑病等疾病。托法替尼/托法替尼(商品名：Xeljanz)是辉瑞公司研发的JAK3和JAK1口服抑制剂，是美国FDA批准的首个治疗类风湿性关节炎(RA)的JAK抑制剂，也是过去10年批准的首个治疗RA的口服抗风湿药物(DMARD)。
到目前为止，tofacitb已被批准在全球80多个国家上市。除了用于治疗类风湿性关节炎(RA)和溃疡性结肠炎(UC)外，其他适应症包括银屑病(PsA)和强直性脊柱炎(AS)也接近获批，针对克罗恩病和斑秃的临床试验也已进入中晚期临床阶段。自tofacitb上市以来，全球销量持续增长，年增长率惊人。2021年全球销售额突破10亿美元大关，达到13.45亿美元，年增长率为45%。2021年，随着更多适应症的获批，预计全年销量将继续增长。
截至目前，国内已有30多家药企申请了托法替布仿制药。从审评审批开始时间来看，江苏奥赛康药业是最早获批临床使用的药品，郑达天晴是最早获批的药品。如果辉瑞不起诉，那么阳光普照的tofacitb很可能会拿下第一份，并在2021年前提前上市。因此，孟加拉托法替尼仿制药仍是性价比最高的版本。
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