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Secukinumab对中重度银屑病患者有较好的疗效,大面积患者半数以上可恢复。但头部皮损很难消除,头部以外的体表皮损也很难完全消除,对于轻度局部患者几乎无效。此外,疾病复发后需要继续注射维持。然而,美国食品药品监督管理局州已经批准这种药物适用于成人和中重度银屑病患者,这已经解释了问题。如果副作用小,为什么孩子不能用?如果副作用小,为什么不说可以轻用?
苏进单克隆抗体是制药巨头诺华公司的原创药物。2021年获得FDA批准,先后在欧洲、日本、印度和香港上市。苏珠单抗是世界上第一个全人白细胞介素-17A抑制剂。检索已发表的关于IL-17A抑制剂的论文,关于生物制药的报道仅限于一些局部不良反应,如鼻咽炎、注射部位反应(ISR)、腹泻、头痛等。因为很多生物制药上市时间都比较短,比如苏进上市全球才4年,很多毒性作用没有被人和时间广泛使用,所以可能很多不良反应还没有发现。
其次,苏进单克隆抗体前四年才在国外上市。是否适合中国人体质,只看上市前3期的临床数据,远远不够。上市后还需要临床样本研究。虽然根据目前的公开报道,苏进单克隆抗体的安全性和有效性已经达成共识,但不排除潜在的巨大危险。综上所述,建议银屑病患儿不宜使用,轻度患者不宜使用。
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