不可单抗对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者中

是一项III期开放标签临床研究，主要评估PD-L1抑制剂联合贝伐珠单抗与索拉非尼在不可切除肝细胞癌（HCC）一线治疗中的疗效和安全性。在中位随访8. 6 个月后的初步分析中，证实在不可切除的肝细胞癌患者中，+贝伐单抗显着提高了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。近日，《of》杂志更新了额外12个月的随访数据。

该研究将患者以 2:1 的比例分配给 + 贝伐单抗和索拉非尼治疗。剂量为 1200 mg/天/d1，贝伐单抗 15 mg/kg/天/d1，静脉输注 q3W，索拉非尼 po 剂量。

2018年3月15日至2019年1月30日，501名患者（意向治疗人群）被随机分配至+贝伐珠单抗（n=336)或索拉非尼（n=165)）组。

截至 2020 年 8 月 31 日，经过中位随访 15.6 个月（范围，0-28.6)，在 + 贝伐珠单抗组中，336 名患者中， 60人（18%）仍在接受治疗，76人（23%）正在随访中。在索拉非尼组中，165名患者中有5人（3%）正在接受治疗，38人（23%）正在随访。

两组的中位 OS 为 19.2 个月（95% CI 17.0-23.7) 和 13.4 个月（95 % CI 11.4-16.9)(HR, 0.66; 95%CI 0.52-0.85; p

操作系统

两组患者的中位PFS为6.9个月（95% CI 5.7-8.6)和4.3个月（95% CI 4.0-5.6)( HR, 0.65;95%CI 0.53-0.81; p

PFS

两组ORR分别为30%（95% CI 25-35)和11%（95% CI 7-17)），完全缓解率为8%且小于1% DCR 分别为 74% 和 55%。DOR 为 18.1 个月（14.6-not）和 14.9 个月（95% CI 4.9 -17.0)。

疗效评价

与治疗相关的 3/4 级不良事件发生在 + 贝伐珠单抗组 329 名患者中的 143 名（43%）和索拉非尼组 156 名患者中的 72 名（46%）。6 例 (2%) 和 1 例 (

综上所述，增加随访时间的研究证实，与索拉非尼相比，+贝伐珠单抗仍保持改善不可切除肝细胞癌患者预后的预后作用。

原始来源：

AL、Qin S、M、PR、M、Kim TY、Lim HY、Kudo M、V、P、AO、Li D、W、Ma N、A、Wang Y、Li L、Zhu AX、Finn RS。和数据来自：plus vs. for。J. 2021 年 12 月 10 日：-8278(21)-8. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.030. Epub of. PMID:.