欢迎光临吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台!
希望树公众号此前发布了《奥希替尼和吉非替尼轮换计划》(2018年1月)和《关于奥希替尼和吉非替尼轮换计划的一些思考》(2020年1月)2艺术。
澳大利亚墨尔本癌症中心已启动2期临床试验(),临床结果已在2020年世界肺癌大会上公布。
※临床设计
奥希替尼 80 毫克每天一次,持续八周,然后吉非替尼每天一次,持续 4 周,然后奥希替尼 80 毫克每天一次,持续 4 周,然后吉非替尼 4 周,接着是 4 周的奥希替尼周期,直到疾病进展。疾病进展后使用奥希替尼或其他治疗方案。
※临床疗效
47 名 EGFR 突变且对 1-2 代 EGFR-TKI 呈阳性且耐药的患者被纳入研究。中位年龄为 60 岁,62% 为女性,96% 的 PS 为 0-1,66% 无吸烟史,40% 为亚洲人 在人类中,64% 的突变,34% 的突变,21 % 的脑转移、2% 的软脑膜转移和 19% 的肝转移。
随访时间27个月,客观有效率45%,中位无进展生存期9.4个月,一年无进展生存率为38%,中位总生存期是 22 个月(从入学开始计算)。
68% 的患者完成了 6 个月的轮换,没有因不良反应而中断或延迟用药。轮换的中位数为 10(范围 1-32,不包括前 8 周内的奥希替尼)。3-4级不良反应的比例为17%,最常见的是头痛和恶心(各2例)。1例患者死于肺部感染,与临床用药无关。
疾病进展后,35名患者停止轮换,继续服用奥希替尼。轮换后,中位无进展生存期为 5.5 个月。截至数据截止日期,在轮换计划进展后继续使用奥希替尼单药治疗的 8 名患者仍然有效。
研究表明,二线治疗阳性的患者对奥希替尼和吉非替尼轮换的耐受性良好,但临床疗效与奥希替尼单药相似。
※讨论
(1)入组患者是否需要进一步筛查?由于1-2代EGFR-TKI耐药患者为阳性,部分患者与其他耐药机制相结合,如MET扩增。有很多患者有耐药机制,奥希替尼和吉非替尼的轮换方案在理论上是无效的。
(2)奥克替尼的EGFR耐药突变,除了突变,还有其他罕见的EGFR突变,在这一类中,吉非替尼或厄洛替尼不敏感,但阿法替尼对黑质或达克替尼敏感。
(3)对于软脑膜转移的患者,吉非替尼和厄洛替尼疗效不佳,考虑换用达克替尼或达克替尼。
(4)轮换计划最后会进展,先回到奥希替尼继续服用,等第二次影像复查继续进展,再考虑其他治疗方案。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话