2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）小细胞肺癌（靶点治疗）

*仅供医疗专业人士阅读和参考

聚焦ASCO，梳理靶向治疗最新进展。

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）将于6月4日至8日举行。作为肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，年度研究报告引起了该领域医学专业人士的关注。“肿瘤内科频道”整理了肺癌领域与非小细胞肺癌（）靶向治疗相关的口头报告、海报、海报讨论三大板块。详情如下。

01 涵盖新辅助/辅助，EGFR-TKI在早期更广泛参与

近年来，越来越多的EGFR靶向治疗研究趋于早期，尤其是第三代EGFR-TKI奥希替尼成为早期取得突破性进展的代表性药物。希替尼已涉足新辅助及辅助治疗领域，结果可期。

● 海报：

奥希替尼被用作可切除的 II-IIIB 期 EGFR 突变肺腺癌的新辅助治疗。

● 海报：

奥希替尼用于评估EGFR突变后辅助治疗的成本。

● 海报：

奥希替尼用于 EGFR 突变患者辅助治疗的成本效益建模。

● 口头报告：

厄洛替尼与吉西他滨 + 顺铂作为 IIIA-N2 EGFR 突变新辅助治疗的随机 II 期试验的最终总生存分析（）。

● 海报：

厄洛替尼 (E) 与长春瑞滨 + 顺铂 (NP) 在中国 IIIA 期 EGFR 突变患者辅助治疗的随机 II 期 EVAN 研究中的比较，更新了总生存期和探索性分析的结果。

● 海报：

在 EGFR 阳性突变的 II-IIIA 期患者中使用埃克替尼辅助治疗的不同暴露时间：一项随机、开放标签的 II 期研究（研究）。

● 口头报告：

吉非替尼和顺铂/长春瑞滨用于 EGFR 突变 II-III 期后辅助治疗的随机 3 期试验（，）。

02 EGFR备受关注，不乏新药研究

令人欣慰的是，今年的ASCO大会公布了8项针对EGFR难治性突变型的最新研究进展，并出现了多项新药研究。它的作用是什么？

● 口头报告：

EGFR 20 外显子插入突变患者的初步安全性和有效性研究结果。

● 海报：

CLN-081()用于外显子插入突变的安全性和活性()。

● 海报：

EGFR 20 外显子插入突变中的 CNS 活性。

● 海报讨论：

（TAK-788） 在外显子插入 () 突变转移中的功效：来自铂类预处理患者和队列的 1/2 期研究的附加结果。

● 海报：

与现实世界的治疗方案相比，用于EGFR 20外显子插入突变且含铂双药化疗后病情进展的患者。

● 海报：

在真实世界的研究中，EGFR 20 外显子插入突变在晚期的预后和预测价值。

● 海报：

EGFR 20 外显子插入突变患者的真实治疗反应和结果。

● 海报：

阿法替尼联合西妥昔单抗治疗EGFR阳性患者的II期单组试验中期结果。

03 抗药性取得较大进展，疗效值得期待

EGFR-TKI耐药突变一直是各大相关肿瘤会议的热点。本次 ASCO 会议也不例外。EGFR-TKI联合治疗、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体已成为EGFR-TKI耐药的解决方案。毒品问题的重头戏，研究数据值得期待。

● 口头报告：

联合用于探索奥希替尼治疗后的复发、未化疗的EGFR突变和潜在治疗反应生物标志物的探索。

● 海报：

II期两臂研究2：联合奥希替尼用于EGFR突变且因MET扩增而对一线奥希替尼产生耐药性的患者。

● 海报：

晚期后继续使用奥希替尼联合化疗影响转移性EGFR突变阳性患者的无进展生存期。

● 海报：

极光激酶A抑制剂联合奥希替尼治疗EGFR突变肺癌的I期研究。

● 海报：

结合吉非替尼对既往接受过治疗的EGFR突变和MET疾病患者的1b/2期研究的最终总生存期和安全性分析。

● 海报：

一项随机 II 期研究比较了纳武单抗 (NIVO) 与卡铂/培美曲塞 () 对 EGFR 突变阳性、酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 耐药（非因继发性（突变）患者）的疗效和安全性（）。

● 海报：

一项大型真实世界研究，旨在探索 EGFR 和 MET 抑制剂联合治疗晚期 EGFR 突变的有效性。

● 口头报告：

(HER3-DXd)治疗EGFR抑制剂耐药和EGFR突变的疗效和安全性。

● 海报：

口服选择性AXL抑制剂()联合厄洛替尼治疗晚期EGFR突变患者的PhI/II研究：试验更新结束。

● 海报：

在 EGFR 18 突变和中枢神经系统 (CNS) 转移患者亚组中的疗效：篮式试验的结果。

● 海报：

在韩国，阿法替尼序贯治疗EGFR突变阳性患者的总体结果（KCSG LU-19-22研究）。

● 海报：

SHR-1701 是一种针对 PD-L1 和 TGF-β 的双功能融合蛋白，用于 EGFR 突变后期：来自多中心 I 期研究的数据。

● 海报：

晚期敏感 EGFR 突变的全外显子组测序：探索 EGFR-TKI 治疗的耐药生物标志物。

04 EGFR突变一线治疗结冰，扩大治疗选择

除了常规的EGFR-TKI单药申请EGFR突变外，本次会议还公布了其联合治疗的进展，包括新药的研究和探索，有望为EGFR的一线治疗方案注入新鲜血液突变。

● 海报：

EGFR-TKI联合安罗替尼用于晚期EGFR突变的一线治疗：一项多中心、单组、II期临床试验。

● 海报：

更新分析：吉非替尼（G）作为单药与吉非替尼联合化疗（GCP）治疗EGFR突变的比较。

● 海报：

吉非替尼联合安罗替尼或安慰剂治疗EGFR突变阳性晚期的多中心、随机、双盲研究（FL-）。

● 海报讨论：

(HS-, Au) 与吉非替尼 (G) 相比，一项随机 III 期试验，用于一线治疗 EGFR 19 缺失或突变的局部晚期或转移性患者。

EGFR罕见突变研究揭晓，值得关注

近年来，稀有靶点不断涌现，其研究进展也受到本次ASCO大会的青睐。

● 海报：

EGFR-TKI 在罕见 EGFR 突变患者中的活性：一项真实世界的队列研究（）。

● 海报：

德国国家网络肺癌基因组医学（nNGM）中罕见EGFR突变的治疗结果和功能特征。

05 其他靶点相关研究进展：新药大量问世，各显神通

除了EGFR之外，本次会议还涌现了大量其他治疗靶点的研究，如ALK、RET、MET、ROS1、HER2、KRAS、BRCA等靶点相关研究进展主要集中在靶向治疗药物，但免疫治疗药物的研究进展也值得关注。

ALK 目标文章

● 海报讨论：

在 III 期 j-alex 研究中，阿莱替尼 (ALC) 与克唑替尼 (CRZ) 相比，用于未接受 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性患者的最终 OS 分析。

● 海报：

对于日本间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性患者：J-ALTA 研究中酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初始扩展队列的第一个结果。

RET 目标文章

● 海报：

与以往的全身治疗相比，RET融合患者的治疗反应。

● 海报：

阳性晚期 RET 融合治疗的安全性和有效性：试验的最新结果。

● 海报：

RET 融合患者总体疗效和安全性的更新结果。

● 口头报告：

治疗 RET 融合和 RET 突变型 MTC 的 I 期研究结果。

MET 目标文章

● 海报讨论：

MET 14外显子突变晚期的应用：mono-1研究的最新结果。

● 海报讨论：

对于MET扩增的患者（）。

● 海报：

在这项研究中，对 MET 基因第 14 号外显子跳跃突变患者的大脑活动进行了治疗。

● 海报：

对患者的疗效：来自 mono-1 研究的结果。

ROS1目标文章：

● 海报：

对于先前接受过克唑替尼治疗的 ROS1 阳性患者的 II 期研究：队列 2。

● 海报：

免疫检查点抑制剂作为单药或联合化疗用于转移性 ROS1 重排肺癌的治疗反应。

● 海报：

(AB-106; DS-) 转移性 ROS1 融合突变患者研究的初步结果。

HER2 目标文章

● 海报讨论：

曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛联合治疗 HER2 突变晚期：IFCT 试验的最终结果。

● 海报：

pan-ErbB抑制剂联合抗血管生成抑制剂阿帕替尼治疗转移性HER2突变或扩增的疗效和安全性：一项II期临床研究。

KRAS 目标文章

● 口头报告：

2 期试验 100 评估了 KRAS p.G12C 突变治疗的总生存期和探索性亚组分析。

● 海报：

比较化疗和免疫治疗与 KRAS-G12C 突变肺癌和 KRAS 突变肺癌的其他分子亚型的结果。

BRCA 目标文章

● 海报：

帕博利珠单抗联合同步放化疗、帕博利珠单抗（治疗组A）或帕博利珠单抗联合奥拉帕利（治疗组B）作为维持治疗后不可切除的局部晚期III期患者治疗的疗效和安全性与杜伐珠单抗作为治疗的疗效和安全性进行比较同步放疗和化疗后的巩固治疗（治疗组 C）（-012 研究）。