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2015年上市的奥希替尼凭借疗效优势异军突起,市场表现也节节攀升。2018年,它的票房收入为18.6亿美元,跻身重磅大片之列。在一项大型双盲III期临床研究中,奥希替尼在疗效上完全爆发了一代EGFR抑制剂,并被FDA批准作为EGFR敏感突变肺癌的一线治疗药物。为了验证第一代耐药后一线使用奥希替尼是否优于使用奥希替尼,阿斯利康进行了一项代号为的大规模临床研究。从目前的趋势来看,一线直接使用奥希替尼的患者获益明显更好,
临床用药方面,2018年初FDA已批准奥希替尼用于EGFR敏感突变肺癌的一线治疗。在随后的美国肺癌治疗指南(NCCN指南)2019年V3版中,奥希替尼被列入作为首选的一线治疗。推荐的顺序是奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼和达克替尼。奥希替尼凭借疗效优势、缺乏竞争者、一线用药推荐等优势,未来几年将保持高速增长。根据公司预测,奥希替尼有望在2024年上榜抗癌药物,营收近40亿美元。
由于厄洛替尼和吉非替尼的专利到期,一代EGFR抑制剂的国内市场进入了激烈的阶段。在去年的4+7批量采购中,原研企业阿斯利康积极PK齐鲁公司,降价76%,捍卫吉非替尼的市场采购份额,成为唯一参与采购的外资企业。不过,贝达的艾克替尼在疗效上并不具有优势,此次仿制药竞价导致的价格下跌也将影响艾克替尼的增长。
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