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今天我们要讲的是瑞格非尼治疗软组织肉瘤的临床试验。实验组患者用瑞加非尼治疗,对照组患者用安慰剂治疗。共招募了182名患者,包括56名平滑肌肉瘤患者、27名滑膜肉瘤患者、43名脂肪肉瘤患者和56名其他软组织肉瘤患者。
联合对照组的比例约为1: 1。几乎所有患者都尝试过一线化疗(阿霉素/异环磷酰胺),相当多的患者尝试过二线/三线化疗,而一小部分患者已经服用了帕唑帕尼,并且已经对其产生了耐药性。可以说,瑞加非尼在延长除脂肪肉瘤外的多种软组织肉瘤的无进展生存期和总生存期方面发挥了作用。
与帕唑帕尼相似,这类靶向药物在脂肪肉瘤中的作用一般不是特别明显(FDA批准帕唑帕尼治疗软组织肉瘤,同时排除脂肪肉瘤)。此外,在本次临床试验中,瑞戈拉非尼对除脂肪肉瘤外的软组织肉瘤的疗效与帕唑帕尼相当。
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