绿叶制药集团控股子公司生物药博优诺单抗注射液在华上市

由绿叶制药集团旗下博安生物研发的抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）于6月5日在中国正式上市。博优诺®用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，是博安生物的首个研发成果。上市当日，博安生物与北京康梦公益基金会同步启动患者救助项目，众志成城，进一步提高患者的药品可及性。

南京金陵医院秦树奎教授、山东省肿瘤医院于金明院士、哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院肿瘤医院史元凯教授、北京大学国际医院梁军教授、姜教授中国人民解放军总医院泽飞、天津肿瘤医院郝继辉 北京康梦慈善基金会副理事长吴宪飞教授等数百名专家、学者和嘉宾出席了挂牌活动。他们会见了绿叶制药集团总裁杨荣兵、绿叶制药（中国）总裁谢文敏、博安生物科技CEO姜华。博安生物研发总裁兼首席运营官Dr.

▲博优诺®全国上市仪式

▲南京金陵医院秦树奎教授

▲山东省肿瘤医院院士于金明

▲哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授

▲中国医学科学院肿瘤医院史元凯教授

▲北京大学国际医院梁军教授

▲巅峰对话

博优诺®与原药疗效相同，贝伐单抗是治疗多发肿瘤的“金标准”

贝伐单抗注射液是具有代表性的抗肿瘤血管生成药物。其原研药在世界范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌以及宫颈癌、卵巢癌等多种实体瘤，其显着的疗效和良好的安全性得到了各国的广泛认可。医患长期临床应用。

作为贝伐珠单抗的生物类似药，®在健康志愿者的药代动力学PK对比研究中，与原药进行了两项关键临床研究的头对头对比。或对复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者进行疗效、安全性和免疫原性的比较研究。两项研究均达到等效标准，证明®与原贝伐单抗具有高度相似的PK特性、等效的疗效、相似的安全性和相似的免疫原性。

▲ 中国医学科学院肿瘤医院石元凯教授

博佑诺®III期临床试验的主要研究者、中国癌症基金会主席、中国医学科学院肿瘤医院石元凯教授表示：

在临床研究中，®已显示出良好的疗效和安全性，与原药高度相似。开发贝伐单抗生物类似药是满足患者临床需求的重要途径。博优诺®的推出，将为广大需要抗血管生成治疗的患者带来新的治疗选择，满足更多药物的需求。

▲ 博安生物研发总裁兼首席运营官窦长林博士

回顾博优诺®的研发历程，项目负责人、博安生物研发总裁兼首席运营官窦长林博士表示：

博优诺®遵循严谨的生物类似药研发路径，通过药学、非临床、临床研究等环节，以完整的证据链，充分证明产品的一级和高级结构、理化性质、纯度、生物活性、非临床药代动力学、药效学、毒理学特征、临床药代动力学特征、临床有效性和安全性与原药一致。随着®的推出，我们进一步巩固了我们在生物制药领域的研发和生产能力，期待通过不断创新，为患者提供更多优质、实惠的生物制药。

救助项目同步启动，减轻患者救治负担

近年来，我国癌症病例数呈上升趋势。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据：2020年我国新发癌症达457万，占全球新发癌症的23.7% ，世界第一；其中，肺癌和结直肠癌位居我国新发癌症发病率前两位，2020年新发病例数将分别达到82万和56万左右。

抗血管生成药物是治疗恶性肿瘤不可缺少的方法之一。在非小细胞肺癌领域，贝伐单抗可联合化疗、靶向治疗、免疫治疗；在结直肠癌领域，贝伐单抗联合化疗可用于治疗转移性结直肠癌。一线、二线、交叉线、三线和转换治疗。此外，贝伐单抗联合包括紫杉醇脂质体在内的紫杉醇化疗药物也具有独特的优势。

▲ 北京大学国际医院梁军教授

北京大学国际医院梁军教授说：

贝伐珠单抗可与许多其他治疗方法联合使用，其联合治疗模式具有诸多优势，在非小细胞肺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的治疗中继续发挥重要作用。基于这些疾病大量未满足的治疗需求，预计博优诺®可以造福更多患者，帮助他们提高生活质量，延长生命。

为进一步提高患者就医的可及性和可负担性，博安生物与北京康梦慈善基金会联合发起了“博友诺®患者救助项目”。该项目将在全国范围内开展，旨在为更多有需要的患者提供医疗救助，有效减轻他们的经济负担。博安生物将免费向北京康梦慈善基金会捐赠治疗药物®。基金会将负责项目的具体管理和运营，并向符合项目要求的患者提供慈善药品。

▲“博友诺®患者救助项目”签约仪式左：北京康梦慈善基金会副主席吴先飞右：博安生物商业运营中心副总裁迟光明

北京康梦慈善基金会副主席吴显飞说：

感谢博安生物的大力支持，希望通过“博友诺®患者救助计划”，让更多的患者能够及时得到规范、持续的治疗，减轻经济负担，提高生活质量，共克时艰耐心。

多方努力加快药品供应，基于创新服务全球患者

博优诺®是博安生物的首个生物抗体药物。自获批上市后，为尽快投入临床使用，从获批公告到博优诺®第一批出货仅用了10天时间，并在全国多地开出了第一批处方.

在患者覆盖方面，博安生物通过自身的业务团队、商业资源和网络，积极提升核心市场患者用药的可及性；同时，已在中国21个省、市、自治区授权阿斯利康。独家推广®，致力于满足更广阔市场患者的治疗需求。

▲博安生物CEO姜华

博安生物CEO姜华表示：

我们从生产、准入、销售等各个环节都做好了积极的准备，与各合作伙伴通力合作，为服务患者而不懈努力。通过博友诺®的上市，博安生物打通了从研发、临床、生产到商业运营的所有环节，构建了我们在生物制药领域的完整产业链能力，也为我们后续的高效推进奠定了基础。上产品线。扎实的基础。

目前，博安生物已开发出10多个具有国际知识产权保护的创新抗体，以及博优诺®等8个生物类似药，并围绕细胞治疗等前沿技术领域积极布局。

▲绿叶制药集团总裁杨荣兵

绿叶制药集团总裁杨荣兵总结道：

生物医药是绿叶制药集团当前和未来发展的战略领域之一。我们正在通过博安生物加快生物制药业务的全球布局，期待以更多优质的创新产品服务于中国乃至全球的患者。

关于博优诺®

®（贝伐珠单抗注射液）是重组人源化免疫球蛋白G1（IgG1）靶向血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体，可与VEGF-A结合。抑制其与VEGF受体-2（- 2），进而抑制VEGF的生物学效应，包括影响血管的通透性、增殖和内皮细胞的迁移和存活，并持续抑制肿瘤血管生成、生长和转移。

关于博安生物

博安生物是绿叶制药集团的控股子公司。是一家专注于治疗性抗体的开发、生产和商业化的综合性生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫、疼痛和内分泌疾病。公司的抗体发现活动围绕三个平台展开，即全人源抗体转基因小鼠和噬菌体展示技术平台、双特异性T细胞技术平台和抗体药物偶联（ADC）技术平台。目前，博安生物已构建了10多个具有国际知识产权保护的创新抗体和8个生物类似药的产品组合。博安生物拥有从抗体生产和先导优化、细胞系建立和工艺开发的完整产业链，技术转让、试生产和商业生产。此外，公司还积极围绕前沿技术进行布局。其细胞治疗产品采用非病毒载体制备先进实体瘤CAR-Ts，并部署新一代通用可控CAR-Ts，快速开发更安全、有效、实惠的CAR-Ts。CAR-T产品。除了中国，博安生物还在美国和欧盟市场从事生物制药产品的开发。CAR-T产品。除了中国，博安生物还在美国和欧盟市场从事生物制药产品的开发。CAR-T产品。除了中国，博安生物还在美国和欧盟市场从事生物制药产品的开发。