复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药汉利康下调售价元/瓶

记者|谢欣

界面新闻从复星医药获悉，健力康的生物类似药汉力康在上线四个月后首次下调价格。

复星医药表示，全国各零售药店将陆续执行韩力康最新1398元/瓶（/10ml）价格，较同产品原研药低40%左右。

贵州省医药集中采购平台近日也发布公告，同意将复宏汉柳斯生产的利妥昔单抗（/10ml）投标价格由1640元/瓶调整为1398元/瓶，下降约14.8%。

据鼎祥源数据库显示，韩力康在各地的标价在1640元/管（/10ml）左右，而罗氏原厂 在2017年被纳入国家医保目录时，医保支付价格为2418元（ /10ml）/瓶）和8289.87元（/50ml/瓶）。鼎香园数据库显示，今年各地区的招标价格基本在2294.44元（/10ml/瓶）和7866.26元（/50ml/瓶）。

今年，复宏翰林的利妥昔单抗生物类似药获批上市，成为国内首个获批用于治疗复发或耐药滤泡性中央淋巴瘤的利妥昔单抗生物类似药；治疗已治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡非霍奇金淋巴瘤和 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ()。

淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一，淋巴瘤生存期较长，目前有发展为慢性病的趋势。《2017中国淋巴瘤患者生存调查》数据显示，中国淋巴瘤患者以中低收入群体为主，88%的患者家庭收入低于20万元；在使用靶向/免疫治疗药物的患者中，40%的患者支付的费用是家庭年收入的三倍以上。

对于患者来说，降价后，一个疗程的注射可以节省5000多元的治疗费用。按照患者至少6-8个疗程的治疗，每位患者至少可节省-元的治疗费用。

作为首个获批在中国上市的国产生物类似药，汉霖利妥昔单抗的降价也意味着国产与原创研究之间的竞争将更加激烈。目前，包括信达生物等在内的利妥昔单抗生物仿制药也在申报中，未来“药王”阿达木单抗、曲妥珠单抗、贝伐单抗等有望出现类似的竞争格局。

从全球来看，随着大量生物类似药上市，欧洲的生物原药厂商纷纷降价。比如，罗氏的传统“三驾马车”在欧洲也遭遇了不小的业绩压力，但在中国，罗氏在今年3月表示，暂时不会考虑对利妥昔单抗降价，而其最新的上半年结果还显示，利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐单抗在中国市场的销售额仍在稳步增长。. 不过，艾伯维率先降低了 的价格。当然，除了生物类似药的竞争迫在眉睫之外，这也是表明新一轮医保谈判良好的一大因素。

至于另一种值得关注的国产药的有效性，根据复星医药提供的数据，目前汉力康®在全国1552名患者中的真实世界药物数据分析显示，输液相关不良反应的发生率为4.25%，且大部分为轻度至中度；对于原研产品转制的患者，汉力康的输液反应率为2.49%，间接说明汉力康®与原研产品免疫原的性相似。哈尔滨血液肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会副理事长马军教授表示，韩立康对1552名患者的真实用药数据表明，与原研的利妥昔单抗在安全性上没有差异。