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》精选总结:强势市场地位。(1)伊克替尼强势保持第一代市场地位。卡美那前三季度销售额为15.74亿元,第三季度销售额为季度近51亿元,2021年6月4日,的术后辅助适应证获批,替代化疗成为EGFR突变的II-IIIA期肺癌患者新的辅助治疗选择。未来稳步增长。(2)@ >国内首款ALK抑制剂。”
1. 事件 2021年12月23日,贝达制药发布公告,公司宣布贝伐单抗注射液(商品名:?)加入循环凝胶补充申请,用于治疗浆母细胞瘤患者的适应症、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌已被NMPA接受。
2. 1个月新批意见,受理6个新适应症申请,贝伐单抗适应症全覆盖。
3.(1)公司的贝伐单抗是阿瓦斯汀的生物仿制药,2021年11月刚刚获批上市;4个申请,6个如果新适应症的上市申请全部获批,来自贝伐单抗的贝伐单抗将成为国内首个与原安伐汀具有相同多重适应症的贝伐单抗。
4.(国内竞争格局详见下图。1)(2)@>随着单抗原研究药物专利到期,国内已有8个2019年至今,1家药企获批生物类似药上市,受理1家药企上市申请(详见下图2)@>。
5. 北大药业,稍后;虽然是2021年新获批,但申请新适应症将使公司达到与原始研究相同的适应症覆盖范围。
6.原创创新药继续保持强势市场地位。
7.(1)伊克替尼在第一代市场上强势保持地位。
8.凯马纳前三季度销售额为15.74亿元,第三季度销售额近5亿元。
2)0@> 2021年6月4日,的术后辅助适应证获批,替代化疗成为EGFR突变的II-IIIA期肺癌患者的新辅助治疗选择。预计未来将继续稳步增长。
12)1@>(2)@>首款国产ALK抑制剂助推销量增长,有望成为一线治疗药物。
2)3@>
11. 2021年第二季度,北门纳第三季度实现销售额约5500万元,营收6530万元,环比增长近19%。
12. 2021年7月,公司提交的一线治疗适应症获受理,预计未来将弥补不可保销售份额至一定程度上。
13.肺癌领域联合治疗整体布局,自主创新+战略合作推动临床进步。
2)7@>
14. 公司在肺癌领域持续发力:2021年前三季度,公司研发投入达6亿元,占比高达34.92收入的百分比;提交包括cMet在内的EGFR/7临床应用、其他热门靶点、PD-1及联合使用。
15. 投资建议和估值。维持盈利预测:221/22/23 24.48/31.42/41.51 亿元,净利润4. 56/6.02/7.83亿元。
16.维持“买入”评级。
17. 风险提示竞争加剧、新产品上市后销量下降、医保谈判降价幅度过大等风险。
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