会上单抗不会提高疗效(CAP+贝伐单抗治疗组)

时间：2021.12.28作者： 浏览次数：399

会上宣布的一项Q2试验旨在评估在卡培他滨（CAP）单药治疗方案中加入贝伐单抗是否可以延长原发肿瘤切除后结直肠癌患者的无病生存期和总生存期，以验证该假设并发现新的贝伐单抗疗效和毒性的标志物。

研究方法

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这项国际 III 期随机对照试验在英国和其他 6 个国家进行。除了收集有关毒性作用、无病生存率和总生存率的数据外，还建立了一个包括 1,350 个福尔马林固定石蜡包埋标本和 1,000 个种系 DNA 的生物样本库。我们分析了假设驱动的生物标志物（MSI 状态和上皮/基质比率）和假设驱动的生物标志物（染色体不稳定性、ras、raf、POLE 和 80 基因离子流）以评估它们的预测和预后作用。

研究成果

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根据人口学特征和疾病特征分层后，将1941名患者按1:1的比例随机分为两组。整个实验人群的无病生存期显示，贝伐珠单抗并未提高疗效（CAP+贝伐珠单抗治疗组患者的3年无病生存率为75.2%，而CAP单药组患者3年无病生存率为78.2%；HR=1.06；p=0.54)。同理，总生存率没有改善（CAP+贝伐珠单抗治疗组患者的3年总生存率为85.5%，而CAP单药治疗组患者的3年总生存率为87.2%；p=0.38；HR=1.12)。

生物标志物分析证实，肿瘤间质常提示疾病预后不良（3年无病生存率HR1.58[1.22-2.05]；p=0. 001). 与CAP单药治疗的患者相比，CAP/治疗的患者MSS阳性，提示患者无病生存期较短（n=840；HR1.43；P =0.005)。这说明贝伐单抗的阴性预测结果：MSI阳性患者中，两组无病生存率无显着差异。

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