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替拉维娜/替拉维齐联合拉米夫定治疗48周未接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染成人的非劣效性和相似耐受性支持其作为HIV-1感染者的初始治疗计划。
研究人员进行了两项同等设计的多中心双盲随机非劣三期试验:GEMINI-1和GEMINI-2。招募未接受抗逆转录病毒治疗的18岁或以上HIV-1感染者(HIV-1核糖核酸500,00 0拷贝/毫升)。根据1:1,受试者被随机分为两组(多蒂拉韦钠50毫克拉米夫定300毫克/天)或三组(多蒂拉韦钠50毫克富马酸盐300毫克恩曲他滨200毫克/天),均口服。
在两项研究中,共有1441名受试者被随机分为两个药物组(719名受试者)或三个药物组(722名受试者)。与指南推荐的三药方案相比,多蒂拉韦钠联合拉米夫定治疗未接受抗逆转录病毒治疗48周的艾滋病毒感染成人的非感染性和相似耐受性支持其对HIV-1感染者的初始治疗方案。
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