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2021年,NCCN指南推荐硼替佐米来那度米地塞米松(RVD)、达乐妥珠单抗来那度米地塞米松、来那度米低剂量地塞米松和硼替佐米环磷酰胺地塞米松用于不适合移植的多发性骨髓瘤(MM)患者。临床工作中发现很多老年患者不能耐受足够的RVD方案,那么对于不适合移植的老年MM患者,RVD方案的疗效如何呢?
RVD lite研究采用低剂量RVD(RVD lite)方案治疗新诊断的不适合移植的老年患者。总缓解率为86%,缓解率为32%。与FIRST研究连续Rd项目相比,中位PFS延长了9.6个月(两位患者的中位年龄均为73岁);不良事件主要是一些RVD药物的不良反应,发生率较高。在降低RVD剂量的方案下,老年患者仍有较高的不良反应发生率,说明足量的RVD并不适合老年患者。
MAIA研究结果显示,在Rd方案中加入daretoumab (DRd方案)可显著提高PFS和缓解率,ORR、VGPR率、CR率和MRD阴性率均有明显改善。目前国内应用达瑞妥普单抗治疗复发难治性MM患者已获批准,但国外应用达瑞妥普单抗一线治疗已开展。对于不适合移植的老年MM患者,如何进行维持治疗,哪种方案更好?7项临床试验的Meta分析数据显示,以来那度胺为主的方案在PFS中显示出最佳HR,单用来那度胺在OS中为最佳选择。
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