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恩匹利普汀的活性药物成分恩匹利普嗪是钠-葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT-2)的抑制剂。新兴的SGLT-2抑制剂药物已被证明能够阻断肾脏对葡萄糖的重吸收,排出过多的葡萄糖,达到降低血糖水平的效果,这与细胞功能和胰岛素抵抗无关。
恩格列奈于2021年8月获准上市,用于治疗二型糖尿病患者。2021年底,恩格列奈再次被批准用于降低二型糖尿病糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险。随着这一批准,恩格列奈成为全球批准的第一种降低二型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药物。近年来,勃林格殷格翰-礼来一直在努力扩大恩格列奈的适应症,包括心力衰竭和1型糖尿病。
在心力衰竭方面,双方正在开展一项大型项目emporate,以评估恩格列奈对心力衰竭患者心力衰竭相关结局和功能能力的影响。该项目包括一些研究,涉及9500多名患有心力衰竭的成年患者,包括患有和不患有糖尿病的患者。今年6月底,美国FDA授予帝豪项目快速通道资格。对于1型糖尿病,美国食品和药物管理局正在审查2.5毫克恩格列奈的sNDA。
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