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作为国内首个自主研发的靶向小分子抑制剂,埃克替尼享有盛誉。它的研发;研发和销售公司北大制药于2021年上市,也是中国上市的第一家承担研发的科技公司;以创新药物的研发和生产为路线。埃克替尼和吉非替尼在中国的面对面临床试验评估了两组药物的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和疾病进展时间(TTP)。结果显示,埃克替尼和吉非替尼的疗效相似,不良反应较少。
第二代EGFR-TKIs旨在应对第一代获得性耐药T790M突变。临床前数据显示,其不可逆结合可有效作用于细胞内区域敏感突变的EGFR激酶结构域,大大提高抑制能力。然而,由于其选择性差,正常细胞也会受到影响。
勃林格殷格翰的首个非小细胞肺癌药物阿法替尼于2021年2月获得CFDA批准在中国上市,当年销售额达1600万。作为第一代第二代不可逆EGFR-TKI,它不仅抑制EGFR,而且抑制HER2靶点。阿法替尼已被批准在全球60多个国家上市。
2021年3月24日,由阿斯利康研发的Osimertinib(商品名:TAGRISSO Teresa)获批中国CFDA上市。因其对晚期肺癌患者疗效极佳,从提交申请到获批仅用了7个月。作为为非小细胞肺癌设计的第三代EGFR-TKI方案,奥昔替尼是全球首个抗肿瘤药物,也是国内首个获批治疗EGFR T790M阳性突变的药物。特蕾莎已登陆美国、欧洲、日本和中国等47个国家和地区。
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