替拉洛斯分散片用于治疗长期输血引起的贫

【地拉洛斯分散片说明书】

[药物名称]

地拉洛斯分散片

[汉语拼音]

第罗拉四粉散片

[成分]

这种产品的主要成分是delaroth。

【角色】

本产品为白色圆形扁平件，直径约12毫米。

【用法用量】

建议有铁蓄积的患者，如需要长期输血(输血量为100 ml/kg)、血清铁蛋白超过1000 g/L者；根据体重，建议初期每日服用20 mg/kg地拉匹地尔。根据血清铁蛋白指数的改善，患者可能需要调整或增加地拉匹地尔的剂量，通常增加5 mg/kg或10 mg/kg，但总剂量每天不应超过30 mg/kg。

[不良反应]

常见不良反应：腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发热、皮疹、血肌酐升高等。

其他不良反应：肝酶升高、咳嗽、咽喉炎症、荨麻疹。

不宜与含铝药物(如中和胃酸药物)同服。

【适应症】

用于长期输血引起铁蓄积的患者，如地中海贫血或其他罕见贫血。

[禁忌]

对帝龙或其任何成分过敏的人。

【注意事项】

1.Tiralos可引起皮疹，通常在不调整剂量或停止用药的情况下自动消失；如果情况严重或持续，应停止用药。

2.患者的视力或听力可能会受到影响。

3.饭前30分钟服用。

4.应该每天同一时间服用。

孕妇、哺乳期妇女慎用药物。

儿童用药：6岁以下儿童慎用恩里克。2岁以下儿童不宜使用。

老年人用药要谨慎。

[药物相互作用]

1.避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)的强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静催眠药、蛋白酶抑制剂)和cole烯胺一起使用。

2.它不能与含铝抗酸剂同时服用。它不能与其他铁螯合疗法结合使用。

3.慎用瑞格列奈、NSAIDs、可的松等具有潜在溃疡作用的药物，或口服双膦酸盐、CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素类避孕药)。在镓-67成像前至少5天停止恩里克。

[药物过量]

1.存在用药过量的情况(连续几周服用处方剂量的2-3倍)。1例报告用药过量导致亚临床肝炎，停药后消退，无长期影响。

2.铁超载的地中海贫血患者可耐受单剂80mg/kg，仅有轻微恶心、腹泻。

3.健康志愿者可以很好地耐受40mg/kg的单剂量。

4.急性用药过量的迹象包括恶心、呕吐、头痛和腹泻。过度治疗包括呕吐、洗胃和对症治疗。

[药理学和毒理学]

1.替拉洛斯是一种对铁(Fe3)具有高选择性的口服活性螯合剂。它是一种具有三个突起的配体，以2:1的比例与铁高亲和力结合。

2.虽然地拉龙对锌和铜的亲和力很低，但给药后血清中这些微量金属的浓度仍有不同程度的下降。这些金属浓度降低的临床意义尚不清楚。

3.重复给药毒性：长期毒性研究的主要发现是肾毒性、胆管变化和晶状体混浊(白内障)。

4.生殖毒性、遗传毒性、致癌性：没有证据表明，每日口服剂量高达75毫克/千克(相当于MRHD的0.6倍，按毫克/平方米计算)的地拉罗对雄性和雌性大鼠的生育能力和生殖能力有不良影响。

[药代动力学]

1.吸收：口服地拉罗司后达到峰值(Tmax)的时间约为1.5-4小时。

(1)地拉前列素片的绝对生物利用度为73.512.8%。在单次给药后和稳态条件下，delacroix的Cmax和AUC随剂量线性增加。

(2)反复给药后，德拉克洛瓦暴露水平增加，蓄积因子为1.3-2.3。地洛口服分散片的绝对生物利用度约为静脉给药的70%。

(3)与高脂肪早餐(脂肪含量占总热量的50%)一起服用时，总暴露量(AUC)约增加一倍；当与标准早餐一起食用时，它会增加大约50%。

(4)正常或高脂饮食前30分钟服用时，地克罗伊的生物利用度(AUC)适度增加(约13-25%)。

2.分布：Tiralos与血浆蛋白高度结合(约99%)，几乎只与血清白蛋白结合，成人稳态分布体积(Vss)为14.372.69升。

储存

封存保存。

有效期间

24个月。

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