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在耐药性方面,美国《时代周刊》被称为“抗癌战争新弹药”的特效药格列卫的药效正在慢慢减弱。这个结论对于中国的慢粒患者来说是个坏消息,因为格列卫是大多数患者的最佳药物。
近日,百时美施贵宝制药有限公司和瑞士诺华制药有限公司合作开发了两种治疗慢性髓系白血病的新药,有望弥补治疗该病的特效药格列卫的耐药性缺陷。虽然目前还处于临床药物研究的第二阶段,一般新药只有经过第三阶段临床试验后才能真正进入大规模应用领域,但这两种新药因其显著的疗效而引起了业界和患者的关注。
格列卫作为治疗慢性粒细胞白血病的特效药,也有不可忽视的局限性。首先,这种药的价格对于中国患者来说太贵了,普通患者可能承受不了。格列卫至少可以服用一年,每月费用在2万元左右。更何况一年后巩固疗效的后续治疗周期长短还不得而知,有可能两到三年。其次,服用格列卫一定时间后,患者可能会产生耐药性。
解决耐药问题是《纽约时报》报告的主旨,该报告称,美国加州大学洛杉矶分校教授查尔斯T索耶(Charles T Sawyer)表示,大多数晚期慢性髓系白血病患者对格列卫耐药,即使是刚刚确诊白血病的患者,服用格列卫40个月后,也会有16%的患者出现耐药。施贵宝和诺华分别研发的这两种新药BMS-354825和AMN107,旨在覆盖格列卫不起作用的几种变异粒细胞白血病的治疗空间。
据报道,施贵宝公司研发的BMS-354825可以恢复36例早期髓系白血病患者中86%的白细胞,Sawyer教授说。即使在29名晚期白血病患者中,大多数人的白细胞计数都有不同程度的恢复,但这种改善还能持续多久还不确定。休斯顿安德森癌症治疗中心医学博士的研究表明,诺华研发的AMN107的疗效也相当乐观。在65例慢性粒细胞白血病或急性淋巴细胞白血病患者中,超过50%的患者对该药物有反应。虽然这两种药物还处于实验阶段,但接受试验的患者数量仍然很少,且缺乏临床III期数据的验证,这些发展前景良好且缺乏替代品的药物可以在试验最终结束前上市,并将在不久的将来取代格列卫成为新一代治疗白血病的药物。
然而,在美国研究了三年的胡炯博士对此持保留意见:“这两种新药并没有覆盖所有类型的粒细胞白血病基因,比如一种叫做T1315的基因。”他表示,白血病治疗未来的发展方向是药物治疗、化疗和骨髓移植相结合,从而更好地提高白血病治疗的整体水平。
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