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非小细胞肺癌在肺癌中的比例极高，EGFR突变在非小细胞肺癌基因突变患者中占据主要地位。目前，EGFR- TKIs是EGFR突变患者的标准一线治疗方案，其中，世界上第三代EGFR-TKIs的第一个代表药物是AZD9291 (Osimertinib)。它是一种不可逆的EGFR-TKIs，可以通过靶向半胱氨酸-797与共价ATP位点强结合。
T790M阳性突变是第1代和第2代EGFR-TKIs耐药的主要机制。T790M突变在这些患者中有50%~60%呈阳性。奥昔替尼不仅能有效抵抗T790M突变，还能抵抗EGFR突变，安全性高，不良反应轻。Janne等人表明，对于已经接受第一代EGFR-TKIs治疗的晚期非小细胞肺癌患者，奥昔替尼是有效和安全的。
AURAS全球三期临床研究的结果表明，EGFR突变的非小细胞肺癌患者在一线EGFR-TKIs治疗后进展。使用奥昔替尼治疗后，无进展生存期(PFS)显著延长，客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)显著提高。因此，非小细胞肺癌临床实践指南建议，过去未使用EGFR-TKIs的患者应首先进行T790M检测，如果突变阳性，可使用奥昔替尼。
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